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심장 질환 환자의 새로운 바이오마커의 진단 및 예후 가치

2013년 8월 13일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
이 작업의 목적은 호흡곤란이 심부전에 이차적으로 나타나거나 그렇지 않은 환자의 혈장에서 새로운 바이오마커를 조사한 다음 시퀀싱하고 진단 및 예후 가치를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

심부전이 있거나 없는 호흡곤란, 부종 환자를 위한 혈장 샘플; 외래 또는 심장 대상부전으로 입원(심장 쇼크 및 LVAD가 있는 경우에도); 또는 심장 재활 프로그램에 들어가는 경우 전향적으로 수집됩니다.

이 작업의 목적은 진단 및 예후 목적을 위해 이들 환자의 혈장에서 새로운 단백질을 조사한 다음 시퀀싱하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, 프랑스, 75475
        • 모병
        • Lariboisiere Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심부전에 이차적이거나 그렇지 않은 호흡곤란을 나타내는 환자. 호흡곤란, 부종, 심부전, 걸을 수 있는 환자 또는 심부전으로 입원한 환자(심장 쇼크 및 LVAD 포함); 또는 심장 재활 프로그램에 들어가는 경우 전향적으로 수집됩니다.

판막 질환 또는 만성 심부전 환자.

설명

포함 기준:

  • 심장 쇼크 및 LVAD에도 불구하고 심부전에 이차적이거나 그렇지 않은 숨가쁨을 나타내는 환자.
  • 판막 질환 환자
  • 만성 안정 심부전.
  • 산후 심근병증

제외 기준:

  • 말기 암
  • 진행성 신경 질환
  • 임신
  • 환자의 반대

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
호흡곤란 코호트
안정적인 만성 심부전
심장 판막 질환
심실 보조 장치
심정지
심장재활

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 심혈관 사망률
기간: 12개월 유망
혈장 바이오마커의 예후 값을 감지하기 위해 3, 6, 24개월에 심혈관 사망률을 평가합니다.
12개월 유망

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3, 6, 12 및 24개월의 심장 입원(들)
기간: 12개월 유망
입원 후 3, 6, 24개월 이내에 심장 이환율을 평가합니다.
12개월 유망
새로운 바이오마커의 진단적 가치.
기간: 0일에
심부전과 비심부전을 구별하기 위한 새로운 바이오마커의 정확도 평가(음성 및 양성 예측 값)
0일에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

협력자

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Massachusetts General Hospital
Helsinki University Central Hospital
Hoffmann-La Roche
Maastricht University Medical Center
The Cleveland Clinic
University Hospital, Basel, Switzerland
University of Cape Town
Servier
Brno University Hospital
Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Università degli Studi di Brescia
ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France
University Paris 7 - Denis Diderot
Alere San Diego
University Hospital Monastir, Tunis
Department of Laboratory Medicine, Konventhospital Barmherzige Brueder, Linz, Austria
Intensive and Cardiac Care Unit, Nippon Medical School, Tokyo, Japan

수사관

  • 연구 책임자: Alain Cohen-Solal, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CNIL number: 910198
  • Unité 942 INSERM (다른: CCTIRS number 10.103)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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