心脏衰竭、肺病、呼吸困难的临床试验-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

呼吸困难、水肿、伴或不伴心力衰竭患者的血浆样本；门诊或因心脏代偿失调而入院（即使有心脏休克和 LVAD）；或进入心脏康复计划，将被前瞻性地收集。

这项工作的目的是调查这些患者血浆中的新蛋白质，然后对其进行测序，以用于诊断和预后目的。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Alexandre Mebazaa, PHD
电话号码：+33(0)149958071
邮箱：alexandre.mebazaa@lrb.aphp.fr

研究联系人备份

姓名：Alain Cohen-Solal, PHD
电话号码：+33(0)149956608
邮箱：alain.cohen-solal@lrb.aphp.fr

学习地点

法国
- Ile de France
  - Paris、Ile de France、法国、75475
    - 招聘中
    - Lariboisière Hospital
    - 接触：
      
      Said Laribi, MD
      
      电话号码：+33(0)149956445
      
      邮箱：said.laribi@lrb.aphp.fr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

出现呼吸困难继发性或非心力衰竭的患者。有呼吸困难、水肿、心力衰竭、卧床或因心脏代偿失调（即使有心脏休克和 LVAD）入院的患者；或进入心脏康复计划，将被前瞻性地收集。

患有瓣膜病或慢性心力衰竭的患者。

描述

纳入标准：

出现呼吸急促继发或非心力衰竭的患者，即使伴有心源性休克和 LVAD。
瓣膜病患者
慢性稳定性心力衰竭。
产后心肌病

排除标准：

癌症晚期
进行性神经系统疾病
怀孕
病人的反对

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

6

队列和干预

团体/队列
呼吸困难队列
稳定的慢性心力衰竭
瓣膜性心脏病
心室辅助装置
心脏停搏
心脏康复

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
长期心血管死亡率大体时间：预期 12 个月	为了检测血浆生物标志物的预后价值，我们评估了 3、6 和 24 个月时的心血管死亡率。	预期 12 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
3、6、12 和 24 个月时因心脏病住院大体时间：预期 12 个月	我们评估入院后 3、6 和 24 个月内的心脏病发病率	预期 12 个月
新生物标志物的诊断价值。大体时间：在第 0 天	评估新生物标志物区分心力衰竭和非心力衰竭的准确性（阴性和阳性预测值）	在第 0 天