新生物标志物对心脏病患者的诊断和预后价值
这项工作的目的是调查继发或非心力衰竭呼吸困难患者血浆中的新生物标志物，然后对其进行测序，并研究它们的诊断和预后价值。
研究概览
详细说明
呼吸困难、水肿、伴或不伴心力衰竭患者的血浆样本；门诊或因心脏代偿失调而入院（即使有心脏休克和 LVAD）；或进入心脏康复计划，将被前瞻性地收集。
这项工作的目的是调查这些患者血浆中的新蛋白质，然后对其进行测序，以用于诊断和预后目的。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ile de France
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Paris、Ile de France、法国、75475
- 招聘中
- Lariboisière Hospital
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接触：
- Said Laribi, MD
- 电话号码：+33(0)149956445
- 邮箱：said.laribi@lrb.aphp.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
出现呼吸困难继发性或非心力衰竭的患者。 有呼吸困难、水肿、心力衰竭、卧床或因心脏代偿失调（即使有心脏休克和 LVAD）入院的患者；或进入心脏康复计划，将被前瞻性地收集。
患有瓣膜病或慢性心力衰竭的患者。
描述
纳入标准：
- 出现呼吸急促继发或非心力衰竭的患者，即使伴有心源性休克和 LVAD。
- 瓣膜病患者
- 慢性稳定性心力衰竭。
- 产后心肌病
排除标准：
- 癌症晚期
- 进行性神经系统疾病
- 怀孕
- 病人的反对
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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呼吸困难队列
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稳定的慢性心力衰竭
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瓣膜性心脏病
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心室辅助装置
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心脏停搏
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心脏康复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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长期心血管死亡率
大体时间：预期 12 个月
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为了检测血浆生物标志物的预后价值，我们评估了 3、6 和 24 个月时的心血管死亡率。
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预期 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3、6、12 和 24 个月时因心脏病住院
大体时间：预期 12 个月
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我们评估入院后 3、6 和 24 个月内的心脏病发病率
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预期 12 个月
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新生物标志物的诊断价值。
大体时间：在第 0 天
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评估新生物标志物区分心力衰竭和非心力衰竭的准确性（阴性和阳性预测值）
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在第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Alain Cohen-Solal, PHD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Badoz M, Arrigo M, Mogenet AC, Sadoune M, Meneveau N, Mebazaa A, Seronde MF. Assessment of successful percutaneous mitral commissurotomy by MRproANP and sCD146. BMC Cardiovasc Disord. 2020 Apr 5;20(1):157. doi: 10.1186/s12872-020-01435-y.
- Van Aelst LNL, Abraham M, Sadoune M, Lefebvre T, Manivet P, Logeart D, Launay JM, Karim Z, Puy H, Cohen-Solal A. Iron status and inflammatory biomarkers in patients with acutely decompensated heart failure: early in-hospital phase and 30-day follow-up. Eur J Heart Fail. 2017 Aug;19(8):1075-1076. doi: 10.1002/ejhf.837. Epub 2017 May 17. No abstract available.
- Vodovar N, Seronde MF, Laribi S, Gayat E, Lassus J, Boukef R, Nouira S, Manivet P, Samuel JL, Logeart D, Ishihara S, Cohen Solal A, Januzzi JL Jr, Richards AM, Launay JM, Mebazaa A; GREAT Network. Post-translational modifications enhance NT-proBNP and BNP production in acute decompensated heart failure. Eur Heart J. 2014 Dec 21;35(48):3434-41. doi: 10.1093/eurheartj/ehu314. Epub 2014 Aug 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (预期的)
2013年9月1日
研究完成 (预期的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月15日
首次发布 (估计)
2011年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月13日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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