Uusien biomarkkerien diagnostinen ja prognostinen arvo sydänsairauksia sairastavilla potilailla
tiistai 13. elokuuta 2013 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Tämän työn tavoitteena on tutkia ja sitten sekvensoida uusia biomarkkereita niiden potilaiden plasmassa, joilla on toissijainen tai ei sydämen vajaatoimintaan liittyvä hengenahdistus, sekä tutkia niiden diagnostista ja ennustearvoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Plasmanäytteet potilaille, joilla on hengenahdistus, turvotus, sydämen vajaatoiminta tai ilman; ambulatorisesti tai vastaanotettu sydämen vajaatoiminnan vuoksi (jopa sydänshokin ja LVAD:n kanssa); tai sydämen kuntoutusohjelmaan saapuvia, kerätään prospektiivisesti.
Tämän työn tavoitteena on tutkia ja sitten sekvensoida uusia proteiineja näiden potilaiden plasmassa diagnostista ja prognostista tarkoitusta varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Ranska, 75475
- Rekrytointi
- Lariboisière Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Said Laribi, MD
- Puhelinnumero: +33(0)149956445
- Sähköposti: said.laribi@lrb.aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on toissijainen tai ei sydämen vajaatoimintaan liittyvä hengenahdistus. Potilaat, joilla on hengenahdistusta, turvotusta, sydämen vajaatoimintaa, avohoitoa tai sydämen vajaatoimintapotilaat (jopa sydänsokilla ja LVAD:lla); tai sydämen kuntoutusohjelmaan saapuvia, kerätään prospektiivisesti.
Potilaat, joilla on läppäsairaus tai krooninen sydämen vajaatoiminta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toissijainen tai ei sydämen vajaatoimintaan liittyvä hengenahdistus, jopa sydänshokin ja LVAD:n yhteydessä.
- Potilaat, joilla on läppäsairaus
- krooninen stabiili sydämen vajaatoiminta.
- synnytyksen jälkeinen kardiomyopatia
Poissulkemiskriteerit:
- terminaalivaiheen syöpä
- etenevä neurologinen sairaus
- raskaus
- potilaan vastustusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hengenahdistuskohortti
|
|
Stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta
|
|
Valvulaarinen sydänsairaus
|
|
Kammiota avustava laite
|
|
Sydämenpysähdys
|
|
Sydämen kuntoutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikainen sydän- ja verisuonikuolleisuus
Aikaikkuna: Odotettavissa 12 kuukauden iässä
|
Plasman biomarkkerien prognostisten arvojen havaitsemiseksi arvioimme kardiovaskulaarista kuolleisuutta 3, 6 ja 24 kuukauden kohdalla.
|
Odotettavissa 12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänsairaala(t) 3, 6, 12 ja 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Odotettavissa 12 kuukauden iässä
|
Arvioimme sydänsairautta 3, 6 ja 24 kuukauden kuluessa vastaanottoon pääsystä
|
Odotettavissa 12 kuukauden iässä
|
|
Uusien biomarkkerien diagnostinen arvo.
Aikaikkuna: päivänä 0
|
Arvioi uusien biomarkkerien tarkkuus sydämen vajaatoiminnan erottamiseksi ei-sydämen vajaatoiminnasta (negatiiviset ja positiiviset ennustavat arvot)
|
päivänä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alain Cohen-Solal, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Badoz M, Arrigo M, Mogenet AC, Sadoune M, Meneveau N, Mebazaa A, Seronde MF. Assessment of successful percutaneous mitral commissurotomy by MRproANP and sCD146. BMC Cardiovasc Disord. 2020 Apr 5;20(1):157. doi: 10.1186/s12872-020-01435-y.
- Van Aelst LNL, Abraham M, Sadoune M, Lefebvre T, Manivet P, Logeart D, Launay JM, Karim Z, Puy H, Cohen-Solal A. Iron status and inflammatory biomarkers in patients with acutely decompensated heart failure: early in-hospital phase and 30-day follow-up. Eur J Heart Fail. 2017 Aug;19(8):1075-1076. doi: 10.1002/ejhf.837. Epub 2017 May 17. No abstract available.
- Vodovar N, Seronde MF, Laribi S, Gayat E, Lassus J, Boukef R, Nouira S, Manivet P, Samuel JL, Logeart D, Ishihara S, Cohen Solal A, Januzzi JL Jr, Richards AM, Launay JM, Mebazaa A; GREAT Network. Post-translational modifications enhance NT-proBNP and BNP production in acute decompensated heart failure. Eur Heart J. 2014 Dec 21;35(48):3434-41. doi: 10.1093/eurheartj/ehu314. Epub 2014 Aug 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 16. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 14. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNIL number: 910198
- Unité 942 INSERM (MUUTA: CCTIRS number 10.103)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .