Valor Diagnóstico e Prognóstico de Novos Biomarcadores em Pacientes com Doença Cardíaca
13 de agosto de 2013 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
O objetivo deste trabalho é investigar e sequenciar novos biomarcadores no plasma de pacientes com dispneia secundária ou não à insuficiência cardíaca, e estudar seu valor diagnóstico e prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Amostras de plasma para pacientes com dispnéia, edema, com ou sem insuficiência cardíaca; ambulatorial ou internado por descompensação cardíaca (mesmo com choque cardíaco e DAVE); ou entrar em um programa de reabilitação cardíaca, serão coletados prospectivamente.
O objetivo deste trabalho é investigar e sequenciar novas proteínas no plasma desses pacientes para fins diagnósticos e prognósticos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ile de France
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Paris, Ile de France, França, 75475
- Recrutamento
- Lariboisière Hospital
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Contato:
- Said Laribi, MD
- Número de telefone: +33(0)149956445
- E-mail: said.laribi@lrb.aphp.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com dispnéia secundária ou não à insuficiência cardíaca. Pacientes com dispnéia, edema, com insuficiência cardíaca, ambulatoriais ou internados por descompensação cardíaca (mesmo com choque cardíaco e DAVE); ou entrar em um programa de reabilitação cardíaca, serão coletados prospectivamente.
Pacientes com doença valvar ou com insuficiência cardíaca crônica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com falta de ar secundária ou não à insuficiência cardíaca, mesmo com choque cardíaco e DAVE.
- Pacientes com doença valvular
- insuficiência cardíaca crônica estável.
- cardiomiopatia pós-parto
Critério de exclusão:
- câncer terminal
- doença neurológica progressiva
- gravidez
- oposição do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Coorte de dispneia
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Insuficiência cardíaca crônica estável
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Doença cardio vascular
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Dispositivo de assistência ventricular
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Parada cardíaca
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Reabilitação cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade cardiovascular a longo prazo
Prazo: Prospectivo em 12 meses
|
Para detectar valores prognósticos de biomarcadores plasmáticos, avaliamos a mortalidade cardiovascular em 3, 6 e 24 meses.
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Prospectivo em 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hospitalização(ões) cardíaca(s) aos 3, 6,12 e 24 meses
Prazo: Prospectivo em 12 meses
|
Avaliamos a morbidade cardíaca dentro de 3, 6 e 24 meses meses após a admissão
|
Prospectivo em 12 meses
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Valor diagnóstico de novos biomarcadores.
Prazo: no dia 0
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Avaliar a precisão de novos biomarcadores para discriminar insuficiência cardíaca de não cardíaca (valores preditivos negativos e positivos)
|
no dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Alain Cohen-Solal, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Badoz M, Arrigo M, Mogenet AC, Sadoune M, Meneveau N, Mebazaa A, Seronde MF. Assessment of successful percutaneous mitral commissurotomy by MRproANP and sCD146. BMC Cardiovasc Disord. 2020 Apr 5;20(1):157. doi: 10.1186/s12872-020-01435-y.
- Van Aelst LNL, Abraham M, Sadoune M, Lefebvre T, Manivet P, Logeart D, Launay JM, Karim Z, Puy H, Cohen-Solal A. Iron status and inflammatory biomarkers in patients with acutely decompensated heart failure: early in-hospital phase and 30-day follow-up. Eur J Heart Fail. 2017 Aug;19(8):1075-1076. doi: 10.1002/ejhf.837. Epub 2017 May 17. No abstract available.
- Vodovar N, Seronde MF, Laribi S, Gayat E, Lassus J, Boukef R, Nouira S, Manivet P, Samuel JL, Logeart D, Ishihara S, Cohen Solal A, Januzzi JL Jr, Richards AM, Launay JM, Mebazaa A; GREAT Network. Post-translational modifications enhance NT-proBNP and BNP production in acute decompensated heart failure. Eur Heart J. 2014 Dec 21;35(48):3434-41. doi: 10.1093/eurheartj/ehu314. Epub 2014 Aug 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CNIL number: 910198
- Unité 942 INSERM (OUTRO: CCTIRS number 10.103)
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