Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość diagnostyczna i prognostyczna nowych biomarkerów u pacjentów z chorobami serca

13 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Celem pracy jest zbadanie, a następnie sekwencjonowanie nowych biomarkerów w osoczu pacjentów z dusznością wtórną lub niezwiązaną z niewydolnością serca oraz zbadanie ich wartości diagnostycznej i prognostycznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Próbki osocza dla pacjentów z dusznością, obrzękiem, z niewydolnością serca lub bez niej; ambulatoryjny lub przyjęty z powodu dekompensacji serca (nawet przy wstrząsie sercowym i LVAD); lub biorących udział w programie rehabilitacji kardiologicznej, zostaną zebrane prospektywnie.

Celem pracy jest zbadanie, a następnie sekwencjonowanie nowych białek w osoczu tych pacjentów w celach diagnostycznych i prognostycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francja, 75475
        • Rekrutacyjny
        • Lariboisiere Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się z dusznością wtórną lub niezwiązaną z niewydolnością serca. Pacjenci z dusznością, obrzękami, niewydolnością serca, ambulatoryjny lub przyjęty z powodu dekompensacji krążenia (nawet we wstrząsie i LVAD); lub biorących udział w programie rehabilitacji kardiologicznej, zostaną zebrane prospektywnie.

Pacjenci z chorobą zastawkową lub z przewlekłą niewydolnością serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się z dusznością wtórną lub niezwiązaną z niewydolnością serca, nawet ze wstrząsem sercowym i LVAD.
  • Pacjenci z chorobą zastawkową
  • przewlekła stabilna niewydolność serca.
  • kardiomiopatia poporodowa

Kryteria wyłączenia:

  • nieuleczalny rak
  • postępująca choroba neurologiczna
  • ciąża
  • sprzeciw pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta duszności
Stabilna przewlekła niewydolność serca
Zastawkowa choroba serca
Urządzenie wspomagające pracę serca
Zatrzymanie akcji serca
Rehabilitacja kardiologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długotrwała śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Perspektywa na 12 miesięcy
Aby wykryć wartości prognostyczne biomarkerów osocza, oceniamy śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych po 3, 6 i 24 miesiącach.
Perspektywa na 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacja kardiologiczna w wieku 3, 6, 12 i 24 miesięcy
Ramy czasowe: Perspektywa na 12 miesięcy
Oceniamy chorobowość kardiologiczną w ciągu 3, 6 i 24 miesięcy od przyjęcia
Perspektywa na 12 miesięcy
Wartość diagnostyczna nowych biomarkerów.
Ramy czasowe: w dniu 0
Oceń dokładność nowych biomarkerów w celu odróżnienia niewydolności serca od niewydolności innej niż sercowa (ujemne i dodatnie wartości predykcyjne)
w dniu 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Współpracownicy

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Massachusetts General Hospital
Helsinki University Central Hospital
Hoffmann-La Roche
Maastricht University Medical Center
The Cleveland Clinic
University Hospital, Basel, Switzerland
University of Cape Town
Servier
Brno University Hospital
Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Università degli Studi di Brescia
ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France
University Paris 7 - Denis Diderot
Alere San Diego
University Hospital Monastir, Tunis
Department of Laboratory Medicine, Konventhospital Barmherzige Brueder, Linz, Austria
Intensive and Cardiac Care Unit, Nippon Medical School, Tokyo, Japan

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alain Cohen-Solal, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNIL number: 910198
  • Unité 942 INSERM (INNY: CCTIRS number 10.103)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj