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Valor diagnóstico y pronóstico de nuevos biomarcadores en pacientes con cardiopatías

13 de agosto de 2013 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
El objetivo de este trabajo es investigar y luego secuenciar nuevos biomarcadores en el plasma de pacientes que presentan disnea secundaria o no a insuficiencia cardiaca, y estudiar su valor diagnóstico y pronóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Muestras de plasma para pacientes con disnea, edema, con o sin insuficiencia cardiaca; ambulatorio o ingresado por descompensación cardíaca (incluso con shock cardíaco y LVAD) ; o ingresando a un programa de rehabilitación cardíaca, serán recolectados prospectivamente.

El objetivo de este trabajo es investigar y luego secuenciar nuevas proteínas en el plasma de estos pacientes con fines diagnósticos y pronósticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francia, 75475
        • Reclutamiento
        • Lariboisière Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que presenten disnea secundaria o no a insuficiencia cardiaca. Pacientes con disnea, edema, con insuficiencia cardiaca, ambulatorios o ingresados ​​por descompensación cardiaca (incluso con shock cardiaco y LVAD) ; o ingresando a un programa de rehabilitación cardíaca, serán recolectados prospectivamente.

Pacientes con enfermedad valvular o con insuficiencia cardiaca crónica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que presentan dificultad para respirar secundaria o no a insuficiencia cardíaca, incluso con shock cardíaco y LVAD.
  • Pacientes con enfermedad valvular
  • Insuficiencia cardíaca crónica estable.
  • Miocardiopatía posparto

Criterio de exclusión:

  • Cáncer terminal
  • enfermedad neurológica progresiva
  • el embarazo
  • oposición del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte de disnea
Insuficiencia cardíaca crónica estable
Enfermedad cardíaca valvular
Dispositivo de asistencia ventricular
Paro cardiaco
Rehabilitación cardiaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad cardiovascular a largo plazo
Periodo de tiempo: Prospectivo a los 12 meses
Para detectar valores pronósticos de biomarcadores plasmáticos, evaluamos la mortalidad cardiovascular a los 3, 6 y 24 meses.
Prospectivo a los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hospitalización(es) cardíaca(s) a los 3, 6, 12 y 24 meses
Periodo de tiempo: Prospectivo a los 12 meses
Evaluamos la morbilidad cardíaca dentro de los 3, 6 y 24 meses posteriores al ingreso.
Prospectivo a los 12 meses
Valor diagnóstico de nuevos biomarcadores.
Periodo de tiempo: en el dia 0
Evaluar la precisión de los nuevos biomarcadores para discriminar la insuficiencia cardíaca de la insuficiencia cardíaca (valores predictivos negativos y positivos)
en el dia 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Colaboradores

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Massachusetts General Hospital
Helsinki University Central Hospital
Hoffmann-La Roche
Maastricht University Medical Center
The Cleveland Clinic
University Hospital, Basel, Switzerland
University of Cape Town
Servier
Brno University Hospital
Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Università degli Studi di Brescia
ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France
University Paris 7 - Denis Diderot
Alere San Diego
University Hospital Monastir, Tunis
Department of Laboratory Medicine, Konventhospital Barmherzige Brueder, Linz, Austria
Intensive and Cardiac Care Unit, Nippon Medical School, Tokyo, Japan

Investigadores

  • Director de estudio: Alain Cohen-Solal, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CNIL number: 910198
  • Unité 942 INSERM (OTRO: CCTIRS number 10.103)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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