Diagnostisk og prognostisk verdi av nye biomarkører hos pasienter med hjertesykdom
13. august 2013 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Målet med dette arbeidet er å undersøke og deretter sekvensere nye biomarkører i plasmaet til pasienter med dyspné sekundært eller ikke til hjertesvikt, og studere deres diagnostiske og prognostiske verdi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Plasmaprøver for pasienter med dyspné, ødem, med eller uten hjertesvikt; ambulerende eller innlagt for hjertedekompensasjon (selv med hjertesjokk og LVAD); eller går inn i et hjerterehabiliteringsprogram, vil bli samlet inn prospektivt.
Målet med dette arbeidet er å undersøke og deretter sekvensere nye proteiner i plasmaet til disse pasientene for diagnostiske og prognostiske formål.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Frankrike, 75475
- Rekruttering
- Lariboisière Hospital
-
Ta kontakt med:
- Said Laribi, MD
- Telefonnummer: +33(0)149956445
- E-post: said.laribi@lrb.aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med dyspné sekundær eller ikke til hjertesvikt. Pasienter med dyspné, ødem, med hjertesvikt, ambulerende eller innlagt for hjertedekompensasjon (selv med hjertesjokk og LVAD); eller går inn i et hjerterehabiliteringsprogram, vil bli samlet inn prospektivt.
Pasienter med klaffesykdom eller med kronisk hjertesvikt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kortpustethet sekundært eller ikke til hjertesvikt, selv med hjertesjokk og LVAD.
- Pasienter med klaffesykdom
- kronisk stabil hjertesvikt.
- postpartum kardiomyopati
Ekskluderingskriterier:
- uhelbredelig kreft
- progressiv nevrologisk sykdom
- svangerskap
- motstand fra pasienten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Dyspné-kohort
|
|
Stabil kronisk hjertesvikt
|
|
Valvulær hjertesykdom
|
|
Ventrikulær hjelpeenhet
|
|
Hjertestans
|
|
Hjerterehabilitering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsiktig kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: Prospektiv ved 12 måneder
|
For å oppdage prognostiske verdier av plasmabiomarkører vurderer vi kardiovaskulær dødelighet ved 3, 6 og 24 måneder.
|
Prospektiv ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerteinnleggelse(r) ved 3, 6,12 og 24 måneder
Tidsramme: Prospektiv ved 12 måneder
|
Vi vurderer hjertesykdom innen 3, 6 og 24 måneder etter innleggelse
|
Prospektiv ved 12 måneder
|
|
Diagnostisk verdi av nye biomarkører.
Tidsramme: på dag 0
|
Vurder nøyaktigheten av nye biomarkører for å skille hjertesvikt fra ikke-hjertesvikt (negative og positive prediktive verdier)
|
på dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Alain Cohen-Solal, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Badoz M, Arrigo M, Mogenet AC, Sadoune M, Meneveau N, Mebazaa A, Seronde MF. Assessment of successful percutaneous mitral commissurotomy by MRproANP and sCD146. BMC Cardiovasc Disord. 2020 Apr 5;20(1):157. doi: 10.1186/s12872-020-01435-y.
- Van Aelst LNL, Abraham M, Sadoune M, Lefebvre T, Manivet P, Logeart D, Launay JM, Karim Z, Puy H, Cohen-Solal A. Iron status and inflammatory biomarkers in patients with acutely decompensated heart failure: early in-hospital phase and 30-day follow-up. Eur J Heart Fail. 2017 Aug;19(8):1075-1076. doi: 10.1002/ejhf.837. Epub 2017 May 17. No abstract available.
- Vodovar N, Seronde MF, Laribi S, Gayat E, Lassus J, Boukef R, Nouira S, Manivet P, Samuel JL, Logeart D, Ishihara S, Cohen Solal A, Januzzi JL Jr, Richards AM, Launay JM, Mebazaa A; GREAT Network. Post-translational modifications enhance NT-proBNP and BNP production in acute decompensated heart failure. Eur Heart J. 2014 Dec 21;35(48):3434-41. doi: 10.1093/eurheartj/ehu314. Epub 2014 Aug 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2013
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
16. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CNIL number: 910198
- Unité 942 INSERM (ANNEN: CCTIRS number 10.103)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .