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Valore diagnostico e prognostico di nuovi biomarcatori nei pazienti con malattie cardiache

13 agosto 2013 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
L'obiettivo di questo lavoro è indagare e quindi sequenziare nuovi biomarcatori nel plasma di pazienti che presentano dispnea secondaria o meno a scompenso cardiaco, e studiarne il valore diagnostico e prognostico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Campioni di plasma per pazienti con dispnea, edema, con o senza scompenso cardiaco; ambulatoriale o ricoverato per scompenso cardiaco (anche con shock cardiaco e LVAD); o entrare in un programma di riabilitazione cardiaca, saranno raccolti in modo prospettico.

L'obiettivo di questo lavoro è indagare e quindi sequenziare nuove proteine ​​nel plasma di questi pazienti a scopo diagnostico e prognostico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francia, 75475
        • Reclutamento
        • Lariboisiere Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che presentano dispnea secondaria o meno a scompenso cardiaco. Pazienti con dispnea, edema, con scompenso cardiaco, ambulatoriali o ricoverati per scompenso cardiaco (anche con shock cardiaco e LVAD); o entrare in un programma di riabilitazione cardiaca, saranno raccolti in modo prospettico.

Pazienti con malattia valvolare o con insufficienza cardiaca cronica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che presentano mancanza di respiro secondaria o meno a insufficienza cardiaca, anche con shock cardiaco e LVAD.
  • Pazienti con malattia valvolare
  • scompenso cardiaco cronico stabile.
  • Cardiomiopatia post-partum

Criteri di esclusione:

  • cancro terminale
  • malattia neurologica progressiva
  • gravidanza
  • opposizione del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte di dispnea
Arresto cordiaco cronico stabile
Cardiopatia valvolare
Dispositivo di assistenza ventricolare
Arresto cardiaco
Riabilitazione cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità cardiovascolare a lungo termine
Lasso di tempo: Prospettiva a 12 mesi
Per rilevare i valori prognostici dei biomarcatori plasmatici, valutiamo la mortalità cardiovascolare a 3, 6 e 24 mesi.
Prospettiva a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricoveri cardiaci a 3, 6, 12 e 24 mesi
Lasso di tempo: Prospettiva a 12 mesi
Valutiamo la morbilità cardiaca entro 3, 6 e 24 mesi dopo il ricovero
Prospettiva a 12 mesi
Valore diagnostico di nuovi biomarcatori.
Lasso di tempo: al giorno 0
Valutare l'accuratezza dei nuovi biomarcatori per discriminare l'insufficienza cardiaca da quella non insufficienza cardiaca (valori predittivi negativi e positivi)
al giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Collaboratori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Massachusetts General Hospital
Helsinki University Central Hospital
Hoffmann-La Roche
Maastricht University Medical Center
The Cleveland Clinic
University Hospital, Basel, Switzerland
University of Cape Town
Servier
Brno University Hospital
Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Università degli Studi di Brescia
ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France
University Paris 7 - Denis Diderot
Alere San Diego
University Hospital Monastir, Tunis
Department of Laboratory Medicine, Konventhospital Barmherzige Brueder, Linz, Austria
Intensive and Cardiac Care Unit, Nippon Medical School, Tokyo, Japan

Investigatori

  • Direttore dello studio: Alain Cohen-Solal, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2011

Primo Inserito (STIMA)

16 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNIL number: 910198
  • Unité 942 INSERM (ALTRO: CCTIRS number 10.103)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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