Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk og prognostisk værdi af nye biomarkører hos patienter med hjertesygdom

13. august 2013 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Formålet med dette arbejde er at undersøge og derefter at sekventere nye biomarkører i plasma fra patienter med dyspnø sekundært eller ikke til hjertesvigt, og studere deres diagnostiske og prognostiske værdi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Plasmaprøver til patienter med dyspnø, ødem, med eller uden hjertesvigt; ambulant eller indlagt for hjertedekompensation (selv med hjertechok og LVAD); eller går ind i et hjerterehabiliteringsprogram, vil blive indsamlet prospektivt.

Formålet med dette arbejde er at undersøge og derefter at sekventere nye proteiner i disse patienters plasma til diagnostiske og prognostiske formål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrig, 75475
        • Rekruttering
        • Lariboisiere Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med dyspnø sekundær eller ikke til hjertesvigt. Patienter med dyspnø, ødem, med hjertesvigt, ambulant eller indlagt for hjertedekompensation (selv med hjertechok og LVAD); eller går ind i et hjerterehabiliteringsprogram, vil blive indsamlet prospektivt.

Patienter med klapsygdom eller med kronisk hjertesvigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med åndenød sekundær eller ikke til hjertesvigt, selv med hjertechok og LVAD.
  • Patienter med klapsygdom
  • kronisk stabil hjertesvigt.
  • postpartum kardiomyopati

Ekskluderingskriterier:

  • terminal kræft
  • progressiv neurologisk sygdom
  • graviditet
  • patientens modstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Dyspnø kohorte
Stabil kronisk hjertesvigt
Valvulær hjertesygdom
Ventrikulær hjælpeanordning
Hjertestop
Hjerterehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtet kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: Fremadrettet ved 12 måneder
For at påvise prognostiske værdier af plasmabiomarkører vurderer vi kardiovaskulær dødelighed efter 3, 6 og 24 måneder.
Fremadrettet ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteindlæggelse(r) efter 3, 6, 12 og 24 måneder
Tidsramme: Fremadrettet ved 12 måneder
Vi vurderer hjertesygelighed inden for 3, 6 og 24 måneder efter indlæggelsen
Fremadrettet ved 12 måneder
Diagnostisk værdi af nye biomarkører.
Tidsramme: på dag 0
Vurder nøjagtigheden af ​​nye biomarkører for at skelne hjertesvigt fra ikke-hjertesvigt (negative og positive prædiktive værdier)
på dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Samarbejdspartnere

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Massachusetts General Hospital
Helsinki University Central Hospital
Hoffmann-La Roche
Maastricht University Medical Center
The Cleveland Clinic
University Hospital, Basel, Switzerland
University of Cape Town
Servier
Brno University Hospital
Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Università degli Studi di Brescia
ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France
University Paris 7 - Denis Diderot
Alere San Diego
University Hospital Monastir, Tunis
Department of Laboratory Medicine, Konventhospital Barmherzige Brueder, Linz, Austria
Intensive and Cardiac Care Unit, Nippon Medical School, Tokyo, Japan

Efterforskere

  • Studieleder: Alain Cohen-Solal, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2011

Først opslået (SKØN)

16. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNIL number: 910198
  • Unité 942 INSERM (ANDET: CCTIRS number 10.103)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner