Диагностическое и прогностическое значение новых биомаркеров у пациентов с заболеваниями сердца
13 августа 2013 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Целью данной работы является исследование, а затем секвенирование новых биомаркеров в плазме крови пациентов с одышкой, вторичной или не связанной с сердечной недостаточностью, и изучение их диагностического и прогностического значения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Образцы плазмы для пациентов с одышкой, отеками, с сердечной недостаточностью или без нее; амбулаторно или госпитализирован по поводу сердечной декомпенсации (даже с сердечным шоком и LVAD); или входящие в программу кардиореабилитации, будут собираться проспективно.
Целью данной работы является исследование, а затем секвенирование новых белков в плазме этих пациентов для диагностических и прогностических целей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alexandre Mebazaa, PHD
- Номер телефона: +33(0)149958071
- Электронная почта: alexandre.mebazaa@lrb.aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alain Cohen-Solal, PHD
- Номер телефона: +33(0)149956608
- Электронная почта: alain.cohen-solal@lrb.aphp.fr
Места учебы
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Франция, 75475
- Рекрутинг
- Lariboisière Hospital
-
Контакт:
- Said Laribi, MD
- Номер телефона: +33(0)149956445
- Электронная почта: said.laribi@lrb.aphp.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с одышкой, вторичной или не связанной с сердечной недостаточностью. Пациенты с одышкой, отеками, с сердечной недостаточностью, амбулаторно или госпитализированные по поводу сердечной декомпенсации (даже с сердечным шоком и LVAD); или входящие в программу кардиореабилитации, будут собираться проспективно.
Пациенты с пороками клапанов или с хронической сердечной недостаточностью.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с одышкой, вторичной или не связанной с сердечной недостаточностью, даже с сердечным шоком и LVAD.
- Пациенты с клапанным пороком
- хроническая стабильная сердечная недостаточность.
- послеродовая кардиомиопатия
Критерий исключения:
- неизлечимый рак
- прогрессирующее неврологическое заболевание
- беременность
- противодействие пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта одышки
|
|
Стабильная хроническая сердечная недостаточность
|
|
Клапанная болезнь сердца
|
|
Вентрикулярное вспомогательное устройство
|
|
Остановка сердца
|
|
Кардиореабилитация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долгосрочная сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: Перспектива через 12 мес.
|
Чтобы определить прогностические значения биомаркеров плазмы, мы оцениваем сердечно-сосудистую смертность через 3, 6 и 24 месяца.
|
Перспектива через 12 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиологическая госпитализация через 3, 6, 12 и 24 месяца
Временное ограничение: Перспектива через 12 мес.
|
Мы оцениваем сердечную заболеваемость в течение 3, 6 и 24 месяцев после поступления.
|
Перспектива через 12 мес.
|
|
Диагностическое значение новых биомаркеров.
Временное ограничение: в день 0
|
Оценить точность новых биомаркеров, чтобы отличить сердечную недостаточность от несердечной недостаточности (отрицательные и положительные прогностические значения)
|
в день 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Alain Cohen-Solal, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Badoz M, Arrigo M, Mogenet AC, Sadoune M, Meneveau N, Mebazaa A, Seronde MF. Assessment of successful percutaneous mitral commissurotomy by MRproANP and sCD146. BMC Cardiovasc Disord. 2020 Apr 5;20(1):157. doi: 10.1186/s12872-020-01435-y.
- Van Aelst LNL, Abraham M, Sadoune M, Lefebvre T, Manivet P, Logeart D, Launay JM, Karim Z, Puy H, Cohen-Solal A. Iron status and inflammatory biomarkers in patients with acutely decompensated heart failure: early in-hospital phase and 30-day follow-up. Eur J Heart Fail. 2017 Aug;19(8):1075-1076. doi: 10.1002/ejhf.837. Epub 2017 May 17. No abstract available.
- Vodovar N, Seronde MF, Laribi S, Gayat E, Lassus J, Boukef R, Nouira S, Manivet P, Samuel JL, Logeart D, Ishihara S, Cohen Solal A, Januzzi JL Jr, Richards AM, Launay JM, Mebazaa A; GREAT Network. Post-translational modifications enhance NT-proBNP and BNP production in acute decompensated heart failure. Eur Heart J. 2014 Dec 21;35(48):3434-41. doi: 10.1093/eurheartj/ehu314. Epub 2014 Aug 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CNIL number: 910198
- Unité 942 INSERM (ДРУГОЙ: CCTIRS number 10.103)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS