Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új biomarkerek diagnosztikai és prognosztikus értéke szívbetegségben szenvedő betegeknél

2013. augusztus 13. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
A munka célja a másodlagos vagy nem szívelégtelenség miatt nehézlégzésben szenvedő betegek plazmájában új biomarkerek vizsgálata, majd szekvenálása, diagnosztikai és prognosztikai értékük vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Plazmaminták nehézlégzésben, ödémában szenvedő, szívelégtelenségben szenvedő vagy anélküli betegek számára; ambuláns vagy kardiális dekompenzáció miatt felvett (még szívsokkkal és LVAD-vel is); vagy szívrehabilitációs programba belépő, jövőre begyűjtik.

A munka célja új fehérjék vizsgálata, majd szekvenálása ezen betegek plazmájában diagnosztikai és prognosztikai célból.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Franciaország, 75475
        • Toborzás
        • Lariboisière Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Másodlagos vagy nem szívelégtelenség miatti nehézlégzésben szenvedő betegek. Légszomjban, ödémában szenvedő, szívelégtelenségben szenvedő, ambuláns vagy kardiális dekompenzáció miatt felvett betegek (még szívsokk és LVAD esetén is); vagy szívrehabilitációs programba belépő, jövőre begyűjtik.

billentyűbetegségben vagy krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél légszomj jelentkezik másodlagosan vagy nem szívelégtelenség miatt, még szívsokkban és LVAD-ban is.
  • billentyűbetegségben szenvedő betegek
  • krónikus stabil szívelégtelenség.
  • szülés utáni kardiomiopátia

Kizárási kritériumok:

  • végső stádiumú rák
  • progresszív neurológiai betegség
  • terhesség
  • a páciens ellenállása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Dyspnea kohorsz
Stabil krónikus szívelégtelenség
Szívbillentyű-betegség
Kamrai segédeszköz
Szívroham
Szív-rehabilitáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hosszú távú kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: 12 hónapos korban várható
A plazma biomarkerek prognosztikai értékeinek kimutatására felmérjük a kardiovaszkuláris mortalitást 3, 6 és 24 hónapos korban.
12 hónapos korban várható

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívkórháztartás(ok) 3, 6, 12 és 24 hónapos korban
Időkeret: 12 hónapos korban várható
A szívbetegséget a felvételt követő 3, 6 és 24 hónapon belül értékeljük
12 hónapos korban várható
Új biomarkerek diagnosztikai értéke.
Időkeret: a 0. napon
Az új biomarkerek pontosságának értékelése a szívelégtelenség és a nem szívelégtelenség megkülönböztetésére (negatív és pozitív prediktív értékek)
a 0. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Együttműködők

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Massachusetts General Hospital
Helsinki University Central Hospital
Hoffmann-La Roche
Maastricht University Medical Center
The Cleveland Clinic
University Hospital, Basel, Switzerland
University of Cape Town
Servier
Brno University Hospital
Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Università degli Studi di Brescia
ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France
University Paris 7 - Denis Diderot
Alere San Diego
University Hospital Monastir, Tunis
Department of Laboratory Medicine, Konventhospital Barmherzige Brueder, Linz, Austria
Intensive and Cardiac Care Unit, Nippon Medical School, Tokyo, Japan

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Alain Cohen-Solal, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CNIL number: 910198
  • Unité 942 INSERM (EGYÉB: CCTIRS number 10.103)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel