Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische en prognostische waarde van nieuwe biomarkers bij patiënten met hartaandoeningen

13 augustus 2013 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Het doel van dit werk is om nieuwe biomarkers te onderzoeken en vervolgens te sequensen in het plasma van patiënten met kortademigheid secundair of niet aan hartfalen, en hun diagnostische en prognostische waarde te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Plasmamonsters voor patiënten met kortademigheid, oedeem, met of zonder hartfalen; ambulant of opgenomen voor cardiale decompensatie (zelfs met cardiale shock en LVAD); of deelname aan een hartrevalidatieprogramma, zullen prospectief worden verzameld.

Het doel van dit werk is om nieuwe eiwitten in het plasma van deze patiënten te onderzoeken en vervolgens te sequensen voor diagnostische en prognostische doeleinden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrijk, 75475
        • Werving
        • Lariboisière Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met kortademigheid al dan niet secundair aan hartfalen. Patiënten met kortademigheid, oedeem, met hartfalen, ambulant of opgenomen voor cardiale decompensatie (zelfs met cardiale shock en LVAD); of deelname aan een hartrevalidatieprogramma, zullen prospectief worden verzameld.

Patiënten met klepaandoeningen of met chronisch hartfalen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met kortademigheid al dan niet secundair aan hartfalen, zelfs met cardiale shock en LVAD.
  • Patiënten met klepaandoeningen
  • chronisch stabiel hartfalen.
  • postpartum Cardiomyopathie

Uitsluitingscriteria:

  • terminale kanker
  • progressieve neurologische aandoening
  • zwangerschap
  • verzet van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Dyspneu cohort
Stabiel chronisch hartfalen
Hartklepaandoening
Ventriculair hulpapparaat
Hartstilstand
Hartrevalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire mortaliteit op lange termijn
Tijdsspanne: Prospectief op 12 maanden
Om prognostische waarden van plasmabiomarkers te detecteren, beoordelen we de cardiovasculaire mortaliteit na 3, 6 en 24 maanden.
Prospectief op 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale ziekenhuisopname(s) na 3, 6, 12 en 24 maanden
Tijdsspanne: Prospectief op 12 maanden
Cardiale morbiditeit beoordelen we binnen 3, 6 en 24 maanden na opname
Prospectief op 12 maanden
Diagnostische waarde van nieuwe biomarkers.
Tijdsspanne: op dag 0
Beoordeel de nauwkeurigheid van nieuwe biomarkers om hartfalen te onderscheiden van niet-hartfalen (negatieve en positieve voorspellende waarden)
op dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Medewerkers

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Massachusetts General Hospital
Helsinki University Central Hospital
Hoffmann-La Roche
Maastricht University Medical Center
The Cleveland Clinic
University Hospital, Basel, Switzerland
University of Cape Town
Servier
Brno University Hospital
Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Università degli Studi di Brescia
ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France
University Paris 7 - Denis Diderot
Alere San Diego
University Hospital Monastir, Tunis
Department of Laboratory Medicine, Konventhospital Barmherzige Brueder, Linz, Austria
Intensive and Cardiac Care Unit, Nippon Medical School, Tokyo, Japan

Onderzoekers

  • Studie directeur: Alain Cohen-Solal, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CNIL number: 910198
  • Unité 942 INSERM (ANDER: CCTIRS number 10.103)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren