Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická a prognostická hodnota nových biomarkerů u pacientů se srdečním onemocněním

13. srpna 2013 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Cílem této práce je prozkoumat a následně sekvenovat nové biomarkery v plazmě pacientů s dušností sekundární či nikoliv po srdečním selhání a studovat jejich diagnostickou a prognostickou hodnotu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Vzorky plazmy pro pacienty s dušností, otoky, se srdečním selháním nebo bez něj; ambulantní nebo přijatí pro srdeční dekompenzaci (i se srdečním šokem a LVAD); nebo vstupem do programu srdeční rehabilitace, budou shromažďovány prospektivně.

Cílem této práce je prozkoumat a následně sekvenovat nové proteiny v plazmě těchto pacientů pro diagnostické a prognostické účely.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francie, 75475
        • Nábor
        • Lariboisiere Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s dušností sekundární nebo bez srdečního selhání. Pacienti s dušností, otoky, se srdečním selháním, ambulantní nebo přijatí pro srdeční dekompenzaci (i se srdečním šokem a LVAD); nebo vstupem do programu srdeční rehabilitace, budou shromažďovány prospektivně.

Pacienti s chlopenním onemocněním nebo s chronickým srdečním selháním.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vykazující dušnost sekundární nebo bez srdečního selhání, dokonce i se srdečním šokem a LVAD.
  • Pacienti s onemocněním chlopní
  • chronické stabilní srdeční selhání.
  • poporodní kardiomyopatie

Kritéria vyloučení:

  • konečné stadium rakoviny
  • progresivní neurologické onemocnění
  • těhotenství
  • opozice pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina dušnosti
Stabilní chronické srdeční selhání
Chlopenní onemocnění srdce
Komorové asistenční zařízení
Srdeční zástava
Srdeční rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobá kardiovaskulární mortalita
Časové okno: Výhledově ve 12 měsících
K detekci prognostických hodnot plazmatických biomarkerů hodnotíme kardiovaskulární mortalitu ve 3., 6. a 24. měsíci.
Výhledově ve 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční hospitalizace ve 3, 6, 12 a 24 měsících
Časové okno: Výhledově ve 12 měsících
Srdeční morbiditu hodnotíme do 3, 6 a 24 měsíců po přijetí
Výhledově ve 12 měsících
Diagnostická hodnota nových biomarkerů.
Časové okno: v den 0
Posoudit přesnost nových biomarkerů pro rozlišení srdečního selhání od jiného než srdečního selhání (negativní a pozitivní prediktivní hodnoty)
v den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Spolupracovníci

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Massachusetts General Hospital
Helsinki University Central Hospital
Hoffmann-La Roche
Maastricht University Medical Center
The Cleveland Clinic
University Hospital, Basel, Switzerland
University of Cape Town
Servier
Brno University Hospital
Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Università degli Studi di Brescia
ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France
University Paris 7 - Denis Diderot
Alere San Diego
University Hospital Monastir, Tunis
Department of Laboratory Medicine, Konventhospital Barmherzige Brueder, Linz, Austria
Intensive and Cardiac Care Unit, Nippon Medical School, Tokyo, Japan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alain Cohen-Solal, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2011

První zveřejněno (ODHAD)

16. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNIL number: 910198
  • Unité 942 INSERM (JINÝ: CCTIRS number 10.103)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit