Valeur diagnostique et pronostique des nouveaux biomarqueurs chez les patients cardiaques
13 août 2013 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
L'objectif de ce travail est d'investiguer puis de séquencer de nouveaux biomarqueurs dans le plasma de patients présentant une dyspnée secondaire ou non à une insuffisance cardiaque, et d'étudier leur valeur diagnostique et pronostique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Échantillons de plasma pour les patients souffrant de dyspnée, d'œdème, avec ou sans insuffisance cardiaque ; ambulatoire ou admis pour décompensation cardiaque (même avec choc cardiaque et DAVG) ; ou entrant dans un programme de réadaptation cardiaque, seront recueillis de manière prospective.
L'objectif de ce travail est d'étudier puis de séquencer de nouvelles protéines dans le plasma de ces patients à des fins diagnostiques et pronostiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ile de France
-
Paris, Ile de France, France, 75475
- Recrutement
- Lariboisière Hospital
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Contact:
- Said Laribi, MD
- Numéro de téléphone: +33(0)149956445
- E-mail: said.laribi@lrb.aphp.fr
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients présentant une dyspnée secondaire ou non à une insuffisance cardiaque. Patients souffrant de dyspnée, d'œdème, d'insuffisance cardiaque, ambulatoires ou admis pour décompensation cardiaque (même avec choc cardiaque et LVAD) ; ou entrant dans un programme de réadaptation cardiaque, seront recueillis de manière prospective.
Patients atteints de maladie valvulaire ou souffrant d'insuffisance cardiaque chronique.
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un essoufflement secondaire ou non à une insuffisance cardiaque, même avec choc cardiaque et LVAD.
- Patients atteints de maladie valvulaire
- insuffisance cardiaque chronique stable.
- Cardiomyopathie post-partum
Critère d'exclusion:
- cancer en phase terminale
- maladie neurologique progressive
- grossesse
- opposition du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Cohorte dyspnée
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Insuffisance cardiaque chronique stable
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Cardiopathie valvulaire
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Dispositif d'assistance ventriculaire
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Arrêt cardiaque
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Réadaptation cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité cardiovasculaire à long terme
Délai: Prospective à 12 mois
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Pour détecter les valeurs pronostiques des biomarqueurs plasmatiques, nous évaluons la mortalité cardiovasculaire à 3, 6 et 24 mois.
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Prospective à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hospitalisation(s) cardiaque(s) à 3, 6, 12 et 24 mois
Délai: Prospective à 12 mois
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Nous évaluons la morbidité cardiaque dans les 3, 6 et 24 mois suivant l'admission
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Prospective à 12 mois
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Valeur diagnostique des nouveaux biomarqueurs.
Délai: au jour 0
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Évaluer l'exactitude des nouveaux biomarqueurs pour distinguer l'insuffisance cardiaque de l'insuffisance cardiaque (valeurs prédictives négatives et positives)
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au jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alain Cohen-Solal, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Badoz M, Arrigo M, Mogenet AC, Sadoune M, Meneveau N, Mebazaa A, Seronde MF. Assessment of successful percutaneous mitral commissurotomy by MRproANP and sCD146. BMC Cardiovasc Disord. 2020 Apr 5;20(1):157. doi: 10.1186/s12872-020-01435-y.
- Van Aelst LNL, Abraham M, Sadoune M, Lefebvre T, Manivet P, Logeart D, Launay JM, Karim Z, Puy H, Cohen-Solal A. Iron status and inflammatory biomarkers in patients with acutely decompensated heart failure: early in-hospital phase and 30-day follow-up. Eur J Heart Fail. 2017 Aug;19(8):1075-1076. doi: 10.1002/ejhf.837. Epub 2017 May 17. No abstract available.
- Vodovar N, Seronde MF, Laribi S, Gayat E, Lassus J, Boukef R, Nouira S, Manivet P, Samuel JL, Logeart D, Ishihara S, Cohen Solal A, Januzzi JL Jr, Richards AM, Launay JM, Mebazaa A; GREAT Network. Post-translational modifications enhance NT-proBNP and BNP production in acute decompensated heart failure. Eur Heart J. 2014 Dec 21;35(48):3434-41. doi: 10.1093/eurheartj/ehu314. Epub 2014 Aug 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2011
Première publication (ESTIMATION)
16 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CNIL number: 910198
- Unité 942 INSERM (AUTRE: CCTIRS number 10.103)
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