Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostiskt och prognostiskt värde av nya biomarkörer hos patienter med hjärtsjukdom

13 augusti 2013 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Syftet med detta arbete är att undersöka och sedan sekvensera nya biomarkörer i plasma hos patienter med dyspné sekundär eller inte till hjärtsvikt, och studera deras diagnostiska och prognostiska värde.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Plasmaprover för patienter med dyspné, ödem, med eller utan hjärtsvikt; ambulerande eller inlagd för hjärtdekompensation (även med hjärtchock och LVAD); eller går in i ett hjärtrehabiliteringsprogram, kommer att samlas in prospektivt.

Syftet med detta arbete är att undersöka och sedan sekvensera nya proteiner i dessa patienters plasma för diagnostiska och prognostiska ändamål.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrike, 75475
        • Rekrytering
        • Lariboisière Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med dyspné sekundär eller inte till hjärtsvikt. Patienter med dyspné, ödem, med hjärtsvikt, ambulerande eller inlagda för hjärtdekompensation (även med hjärtchock och LVAD); eller går in i ett hjärtrehabiliteringsprogram, kommer att samlas in prospektivt.

Patienter med klaffsjukdom eller med kronisk hjärtsvikt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med andnöd sekundärt eller inte till hjärtsvikt, även med hjärtchock och LVAD.
  • Patienter med klaffsjukdom
  • kronisk stabil hjärtsvikt.
  • postpartum kardiomyopati

Exklusions kriterier:

  • dödlig cancer
  • progressiv neurologisk sjukdom
  • graviditet
  • patientens motstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Dyspné kohort
Stabil kronisk hjärtsvikt
Valvulär hjärtsjukdom
Ventrikulär hjälpanordning
Hjärtstopp
Hjärtrehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långvarig kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: Prospektiv vid 12 månader
För att upptäcka prognostiska värden för plasmabiomarkörer bedömer vi kardiovaskulär dödlighet vid 3, 6 och 24 månader.
Prospektiv vid 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtsjukhusinläggningar vid 3, 6, 12 och 24 månader
Tidsram: Prospektiv vid 12 månader
Vi bedömer hjärtsjuklighet inom 3, 6 och 24 månader efter inläggningen
Prospektiv vid 12 månader
Diagnostiskt värde av nya biomarkörer.
Tidsram: på dag 0
Bedöma riktigheten av nya biomarkörer för att skilja hjärtsvikt från icke-hjärtsvikt (negativa och positiva prediktiva värden)
på dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Samarbetspartners

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Massachusetts General Hospital
Helsinki University Central Hospital
Hoffmann-La Roche
Maastricht University Medical Center
The Cleveland Clinic
University Hospital, Basel, Switzerland
University of Cape Town
Servier
Brno University Hospital
Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Università degli Studi di Brescia
ThermoFisher Scientific Brahms Biomarkers France
University Paris 7 - Denis Diderot
Alere San Diego
University Hospital Monastir, Tunis
Department of Laboratory Medicine, Konventhospital Barmherzige Brueder, Linz, Austria
Intensive and Cardiac Care Unit, Nippon Medical School, Tokyo, Japan

Utredare

  • Studierektor: Alain Cohen-Solal, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2011

Första postat (UPPSKATTA)

16 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CNIL number: 910198
  • Unité 942 INSERM (ÖVRIG: CCTIRS number 10.103)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera