同期換気による離乳の試み
2011年6月17日 更新者：King's College London
離乳時の補助制御換気と圧補助換気を比較するランダム化試験
補助制御換気および圧補助換気 (PSV) の間、人工呼吸器の膨張の開始は、乳児の吸気努力の開始によって決まります。
PSV中、膨張の終了は乳児の吸気流量のレベルによって決定されます。
ランダム化試験では、ウィーニング期間、抜管成功までの時間、呼吸仕事量、非同期率、呼吸筋力レベルに関して、補助制御と圧補助換気の間に有意差は見られなかった。
調査の概要
詳細な説明
目的: 圧補助換気 (PSV) ではなく補助制御換気 (ACV) を使用すると、ウィーニング期間が短くなるという仮説を検証すること。 離乳期間の違いが、呼吸仕事量、非同期の割合、または呼吸筋力のレベルの違いを反映しているかどうかを判断するため。
患者と方法: 在胎週数中央値 29 (範囲 24 ～ 39) 週の 36 人の乳児が、ACV または PSV による離乳に無作為に割り付けられました。 離乳期間を記録した。 ベースライン（研究開始時）、研究開始後24時間後、抜管直前に、呼吸仕事量は横隔膜圧時間積（PTPdi）を測定することによって評価され、胸腹部の非同期性（TAA）は呼吸インダクタンスプレチスモグラフィーと呼吸筋を使用して評価されました。泣いている間の気道閉塞中に生じる最大吸気圧を記録することによって測定される強さ（Pimax）。 抜管の直前に、活動呼気のレベルも評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SE5 9RS
- Neonatal Intensive Care Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～2週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 換気された生後14日未満の新生児
除外基準:
- 先天性心疾患、低酸素性虚血性脳症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プレッシャーサポート換気
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補助制御換気と圧補助換気
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アシストコントロール換気
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補助制御換気と圧補助換気
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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どの換気モードが離乳期間の短縮に関連しているかを判断するため。
時間枠：生後28日まで
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生後28日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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呼吸仕事量の変化 胸腹部非同期性 呼吸筋力
時間枠：ベースライン、24 時間および抜管前
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ベースライン、24 時間および抜管前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anne Greenough, MD、King's College London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月17日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。