Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prøve av avvenning ved synkronisert ventilasjon

17. juni 2011 oppdatert av: King's College London

Randomisert forsøk som sammenligner hjelpekontrollventilasjon med trykkstøtteventilasjon under avvenning

Under assisterende kontrollventilasjon og trykkstøtteventilasjon (PSV), bestemmes starten av respiratoroppblåsing av starten på spedbarnets inspirasjonsanstrengelse. Under PSV bestemmes avslutning av inflasjon av nivået på spedbarnets inspirasjonsstrøm. I en randomisert studie ble det ikke funnet signifikante forskjeller mellom assisterende kontroll og trykkstøtteventilasjon med hensyn til varighet av avvenning, tid til vellykket ekstubering, pustearbeid, asynkronhastighet og nivå av respiratorisk muskelstyrke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å teste hypotesen om at varigheten av avvenningen ville være kortere ved å bruke assisterende kontrollventilasjon (ACV) i stedet for trykkstøtteventilasjon (PSV). For å finne ut om noen forskjeller i varigheten av avvenningen reflekterte forskjeller i pustearbeidet, hastigheten på asynkroni eller nivået av respiratorisk muskelstyrke.

Pasienter og metoder: Trettiseks spedbarn, median svangerskapsalder 29 (område 24 til 39) uker, ble randomisert til avvenning av enten ACV eller PSV. Varigheten av avvenningen ble registrert. Ved baseline (studieinngang), 24 timer etter inntreden i studien og rett før ekstubering, ble pustearbeidet vurdert ved å måle det transdiafragmatiske trykktidsproduktet (PTPdi), thoracoabdominal asynkroni (TAA) ble vurdert ved bruk av respiratorisk induktanspletysmografi og respirasjonsmuskel. styrke målt ved å registrere det maksimale inspirasjonstrykket produsert under en luftveisokklusjon under gråt (Pimax). Umiddelbart før ekstubering ble nivået av aktiv ekspirasjon også vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE5 9RS
        • Neonatal Intensive Care Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 2 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ventilerte nyfødte under 14 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt hjertesykdom, hypoksisk iskemisk encefalopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Trykkstøtteventilasjon
Enhet: Behandlingsprotokoll designet for å evaluere (SLE 5000 ventilator)
Bidra til å kontrollere ventilasjon og trykkstøtteventilasjon
Andre navn:
  • SLE 5000 ventilator
Aktiv komparator: Bidra til å kontrollere ventilasjonen
Enhet: Behandlingsprotokoll designet for å evaluere (SLE 5000 ventilator)
Bidra til å kontrollere ventilasjon og trykkstøtteventilasjon
Andre navn:
  • SLE 5000 ventilator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme hvilken ventilasjonsmodus som var assosiert med en kortere varighet av avvenning.
Tidsramme: Inntil 28 dager etter fødselen
Inntil 28 dager etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i pustearbeid thoraco-abdominal asynkron respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 24 timer og før ekstubering
Baseline, 24 timer og før ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King's College London

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Greenough, MD, King's College London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07/H0808/147

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere