Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koe vieroitusta synkronoidulla ilmanvaihdolla

perjantai 17. kesäkuuta 2011 päivittänyt: King's College London

Satunnaistettu kokeilu, jossa verrataan avustavaa ilmanvaihtoa painetta tukevaan tuuletukseen vieroituksen aikana

Apuohjausventilaatiossa ja painetukiventilaatiossa (PSV) hengityslaitteen täyttymisen alkaminen määräytyy lapsen sisäänhengitysponnistuksen alkamisen perusteella. PSV:n aikana täytön päättyminen määräytyy lapsen sisäänhengitysvirtauksen tason mukaan. Satunnaistetussa tutkimuksessa ei havaittu merkittäviä eroja avustuskontrollin ja painetukiventiloinnin välillä vieroituksen keston, onnistuneeseen ekstubaatioon, hengitystyöhön, asynkronian ja hengityslihasten voimakkuuden tason suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Testaa hypoteesia, jonka mukaan vieroituksen kesto olisi lyhyempi käyttämällä avustavaa ohjausventilaatiota (ACV) painetukiventiloinnin (PSV) sijaan. Selvittää, heijastavatko erot vieroituksen kestoissa eroja hengitystyössä, asynkronian nopeudessa tai hengityslihasten voiman tasossa.

Potilaat ja menetelmät: Kolmekymmentäkuusi vauvaa, joiden keskiraskausikä oli 29 viikkoa (vaihteluväli 24-39) satunnaistettiin vieroittamiseen joko ACV:n tai PSV:n avulla. Vierotuksen kesto kirjattiin. Lähtötilanteessa (tutkimukseen tulo), 24 tuntia tutkimukseen aloittamisen jälkeen ja välittömästi ennen ekstubaatiota, hengitystyö arvioitiin mittaamalla diafragmaattisen paineen aikatulo (PTPdi), thoracoabdominal asynchrony (TAA) arvioitiin hengitysinduktanssin pletysmografian ja hengityslihasten avulla. voimakkuus mitattuna tallentamalla suurin sisäänhengityspaine, joka syntyy hengitysteiden tukkeutumisen aikana itkemisen aikana (Pimax). Välittömästi ennen ekstubaatiota arvioitiin myös aktiivisen uloshengityksen taso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 2 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 14 päivän ikäiset hengitetyt vastasyntyneet

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäinen sydänsairaus, hypoksinen iskeeminen enkefalopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Painetukituuletus
Laite: Arviointiin suunniteltu hoitoprotokolla (SLE 5000 ventilaattori)
Avusta ohjausilmanvaihtoa ja painetukituuletusta
Muut nimet:
  • SLE 5000 tuuletin
Active Comparator: Auttaa ohjaamaan ilmanvaihtoa
Laite: Arviointiin suunniteltu hoitoprotokolla (SLE 5000 ventilaattori)
Avusta ohjausilmanvaihtoa ja painetukituuletusta
Muut nimet:
  • SLE 5000 tuuletin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvittää, mikä tuuletustapa liittyi lyhyempään vieroituksen kestoon.
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää syntymän jälkeen
Jopa 28 päivää syntymän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos hengityksen työssä thoraco-abdominaalinen asynkroninen hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Lähtötaso, 24 tuntia ja ennen ekstubaatiota
Lähtötaso, 24 tuntia ja ennen ekstubaatiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King's College London

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Greenough, MD, King's College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07/H0808/147

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa