Prova di svezzamento con ventilazione sincronizzata
Prova randomizzata che confronta la ventilazione di controllo assistita con la ventilazione di supporto della pressione durante lo svezzamento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi: Testare l'ipotesi che la durata dello svezzamento sarebbe più breve utilizzando la ventilazione assistita di controllo (ACV) piuttosto che la ventilazione a pressione assistita (PSV). Per determinare se eventuali differenze nella durata dello svezzamento riflettessero differenze nel lavoro respiratorio, nel tasso di asincronia o nel livello di forza dei muscoli respiratori.
Pazienti e metodi: Trentasei neonati, età gestazionale mediana 29 (range da 24 a 39) settimane, sono stati randomizzati allo svezzamento mediante ACV o PSV. È stata registrata la durata dello svezzamento. Al basale (ingresso nello studio), 24 ore dopo l'ingresso nello studio e immediatamente prima dell'estubazione, il lavoro respiratorio è stato valutato misurando il prodotto del tempo di pressione transdiaframmatica (PTPdi), l'asincronia toracoaddominale (TAA) è stata valutata utilizzando la pletismografia dell'induttanza respiratoria e il muscolo respiratorio forza misurata registrando la massima pressione inspiratoria prodotta durante un'occlusione delle vie aeree durante il pianto (Pimax). Immediatamente prima dell'estubazione è stato valutato anche il livello di espirazione attiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE5 9RS
- Neonatal Intensive Care Unit
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati ventilati di età inferiore a 14 giorni
Criteri di esclusione:
- Cardiopatie congenite, encefalopatia ipossico ischemica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Ventilazione con supporto a pressione
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Ventilazione di controllo assistita e ventilazione di supporto della pressione
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Assistere il controllo della ventilazione
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Ventilazione di controllo assistita e ventilazione di supporto della pressione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per determinare quale modalità di ventilazione era associata a una durata più breve dello svezzamento.
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni dopo la nascita
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Fino a 28 giorni dopo la nascita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del lavoro respiratorio asincronia toraco-addominale forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Basale, 24 ore e prima dell'estubazione
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Basale, 24 ore e prima dell'estubazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Greenough, MD, King's College London
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07/H0808/147
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