Essai de sevrage par ventilation synchronisée
Essai randomisé comparant la ventilation contrôlée assistée à la ventilation assistée pendant le sevrage
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : Tester l'hypothèse selon laquelle la durée du sevrage serait plus courte en utilisant la ventilation assistée contrôlée (ACV) plutôt que la ventilation assistée (PSV). Déterminer si des différences dans la durée du sevrage reflétaient des différences dans le travail respiratoire, le taux d'asynchronie ou le niveau de force des muscles respiratoires.
Patients et méthodes : Trente-six nourrissons, d'âge gestationnel médian de 29 semaines (intervalle de 24 à 39) semaines, ont été randomisés pour sevrer par ACV ou PSV. La durée du sevrage a été enregistrée. Au départ (entrée dans l'étude), 24 heures après l'entrée dans l'étude et immédiatement avant l'extubation, le travail respiratoire a été évalué en mesurant le produit temps-pression transdiaphragmatique (PTPdi), l'asynchronie thoraco-abdominale (AAT) a été évaluée en utilisant la pléthysmographie par inductance respiratoire et le muscle respiratoire force mesurée en enregistrant la pression inspiratoire maximale produite lors d'une occlusion des voies respiratoires pendant les pleurs (Pimax). Immédiatement avant l'extubation, le niveau d'expiration active a également été évalué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, SE5 9RS
- Neonatal Intensive Care Unit
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés ventilés de moins de 14 jours
Critère d'exclusion:
- Cardiopathie congénitale, encéphalopathie ischémique hypoxique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Ventilation d'aide inspiratoire
|
Ventilation contrôlée assistée et ventilation d'aide inspiratoire
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Aider à contrôler la ventilation
|
Ventilation contrôlée assistée et ventilation d'aide inspiratoire
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Déterminer quel mode de ventilation était associé à une durée de sevrage plus courte.
Délai: Jusqu'à 28 jours après la naissance
|
Jusqu'à 28 jours après la naissance
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification du travail respiratoire Asynchronie thoraco-abdominale Force des muscles respiratoires
Délai: Au départ, 24 heures et avant l'extubation
|
Au départ, 24 heures et avant l'extubation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Greenough, MD, King's College London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07/H0808/147
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .