Próba odstawienia od piersi przez zsynchronizowaną wentylację
Randomizowana próba porównująca wspomaganą kontrolę wentylacji z wentylacją ze wspomaganiem ciśnieniowym podczas odstawiania od piersi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele: przetestowanie hipotezy, że czas odstawiania od piersi byłby krótszy przy zastosowaniu wentylacji z kontrolą wspomagania (ACV) zamiast wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym (PSV). Ustalenie, czy różnice w czasie trwania odstawiania od piersi odzwierciedlają różnice w pracy oddechowej, tempie asynchronii czy poziomie siły mięśni oddechowych.
Pacjenci i metody: Trzydzieści sześć niemowląt, mediana wieku ciążowego 29 (zakres od 24 do 39) tygodni, losowo przydzielono do odsadzenia przez ACV lub PSV. Rejestrowano czas trwania odsadzenia. Na początku badania (wejście do badania), 24 godziny po włączeniu do badania i bezpośrednio przed ekstubacją, oceniano pracę oddechową mierząc iloczyn ciśnienia przezprzeponowego w czasie (PTPdi), asynchronię piersiowo-brzuszną (TAA) oceniano za pomocą pletyzmografii indukcyjności oddechowej i mięśni oddechowych siła mierzona przez rejestrację maksymalnego ciśnienia wdechowego wytwarzanego podczas niedrożności dróg oddechowych podczas płaczu (Pimax). Bezpośrednio przed ekstubacją oceniano również poziom aktywnego wydechu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- Neonatal Intensive Care Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wentylowane noworodki w wieku poniżej 14 dni
Kryteria wyłączenia:
- Wrodzona wada serca, encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wentylacja wspomagająca ciśnienie
|
Wspomaganie wentylacji kontrolnej i wentylacji wspomaganej ciśnieniowo
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wspomaganie kontroli wentylacji
|
Wspomaganie wentylacji kontrolnej i wentylacji wspomaganej ciśnieniowo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby określić, który tryb wentylacji był związany z krótszym czasem odsadzenia.
Ramy czasowe: Do 28 dni po urodzeniu
|
Do 28 dni po urodzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana pracy oddechowej asynchronicznej siły mięśni oddechowych piersiowo-brzusznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 godziny i przed ekstubacją
|
Linia bazowa, 24 godziny i przed ekstubacją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Greenough, MD, King's College London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07/H0808/147
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .