同步通气脱机试验
2011年6月17日 更新者：King's College London
脱机期间比较辅助控制通气与压力支持通气的随机试验
在辅助控制通气和压力支持通气 (PSV) 期间，呼吸机充气的开始取决于婴儿吸气努力的开始。
在 PSV 期间，通货膨胀的终止取决于婴儿的吸气流量水平。
在一项随机试验中，在脱机持续时间、成功拔管时间、呼吸功、不同步率和呼吸肌力量水平方面，辅助控制通气和压力支持通气之间没有发现显着差异。
研究概览
详细说明
目的：检验使用辅助控制通气 (ACV) 而不是压力支持通气 (PSV) 的脱机持续时间会更短的假设。 确定断奶持续时间的任何差异是否反映了呼吸功、不同步率或呼吸肌力量水平的差异。
患者和方法：36 名婴儿，中位孕龄 29（范围 24 至 39）周，被随机分配到 ACV 或 PSV 断奶组。 记录断奶的持续时间。 在基线（研究进入）、进入研究后 24 小时和拔管前，通过测量经膈压力时间乘积 (PTPdi) 评估呼吸做功，使用呼吸电感体积描记法和呼吸肌评估胸腹不同步 (TAA)通过记录哭泣期间气道阻塞期间产生的最大吸气压力 (Pimax) 来测量强度。 在即将拔管之前，还评估了主动呼气水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、SE5 9RS
- Neonatal intensive care unit
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 2周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 小于 14 天的通气新生儿
排除标准：
- 先天性心脏病、缺氧缺血性脑病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：压力支持通气
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辅助控制通气和压力支持通气
其他名称：
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有源比较器：辅助控制通气
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辅助控制通气和压力支持通气
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定哪种通气模式与较短的脱机持续时间相关。
大体时间：出生后最多 28 天
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出生后最多 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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呼吸胸腹不同步呼吸肌力做功的变化
大体时间：基线、24 小时和拔管前
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基线、24 小时和拔管前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne Greenough, MD、King's College London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月17日
首次发布 (估计)
2011年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月17日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
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