Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van spenen door gesynchroniseerde ventilatie

17 juni 2011 bijgewerkt door: King's College London

Gerandomiseerde studie waarin ondersteunende beademing wordt vergeleken met drukondersteunende beademing tijdens het spenen

Tijdens geassisteerde beademing en drukondersteunende beademing (PSV) wordt het begin van het opblazen van het beademingsapparaat bepaald door het begin van de inademingsinspanning van het kind. Tijdens PSV wordt het beëindigen van het opblazen bepaald door het niveau van de inspiratiestroom van het kind. In een gerandomiseerde studie werden geen significante verschillen gevonden tussen ondersteunende controle en drukondersteunende beademing met betrekking tot de duur van het spenen, de tijd tot succesvolle extubatie, de ademhalingsinspanning, de mate van asynchronie en het niveau van de ademhalingsspierkracht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: Testen van de hypothese dat de duur van het spenen korter zou zijn bij het gebruik van ondersteunende beademing (ACV) in plaats van drukondersteunende beademing (PSV). Om te bepalen of eventuele verschillen in de duur van het spenen verschillen weerspiegelden in de ademhalingsinspanning, de mate van asynchronie of het niveau van de ademhalingsspierkracht.

Patiënten en methoden: Zesendertig baby's, mediane zwangerschapsduur 29 (bereik 24 tot 39) weken, werden gerandomiseerd om te spenen op basis van ACV of PSV. De duur van het spenen werd geregistreerd. Bij baseline (begin van de studie), 24 uur na aanvang van de studie en onmiddellijk voorafgaand aan extubatie, werd de ademhalingsinspanning beoordeeld door het transdiaphragmatic pressure time product (PTPdi) te meten, werd thoracoabdominale asynchronie (TAA) beoordeeld met behulp van respiratoire inductieplethysmografie en respiratoire spier kracht gemeten door de maximale inademingsdruk te registreren die wordt geproduceerd tijdens een luchtwegocclusie tijdens huilen (Pimax). Onmiddellijk voorafgaand aan extubatie werd ook het niveau van actieve expiratie beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 2 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beademde pasgeborenen jonger dan 14 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Aangeboren hartziekte, hypoxische ischemische encefalopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Drukondersteunende ventilatie
Apparaat: Behandelprotocol ontworpen om te evalueren (SLE 5000 beademingsapparaat)
Assist control ventilatie en drukondersteunende ventilatie
Andere namen:
  • SLE 5000 ventilator
Actieve vergelijker: Assist controle ventilatie
Apparaat: Behandelprotocol ontworpen om te evalueren (SLE 5000 beademingsapparaat)
Assist control ventilatie en drukondersteunende ventilatie
Andere namen:
  • SLE 5000 ventilator

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen welke beademingsmodus geassocieerd was met een kortere speenduur.
Tijdsspanne: Tot 28 dagen na de geboorte
Tot 28 dagen na de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in ademhalingsarbeid Thoraco-abdominale asynchronie ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 24 uur en voorafgaand aan extubatie
Basislijn, 24 uur en voorafgaand aan extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King's College London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Greenough, MD, King's College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07/H0808/147

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren