Ensayo de Weaning por Ventilación Sincronizada
Ensayo aleatorizado que compara la ventilación con control asistido con la ventilación con soporte de presión durante el destete
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: probar la hipótesis de que la duración del destete sería más corta utilizando ventilación asistida con control (ACV) en lugar de ventilación con soporte de presión (PSV). Determinar si alguna diferencia en la duración del destete reflejaba diferencias en el trabajo respiratorio, la tasa de asincronía o el nivel de fuerza de los músculos respiratorios.
Pacientes y métodos: Treinta y seis bebés, con una mediana de edad gestacional de 29 (rango de 24 a 39) semanas, fueron aleatorizados para el destete por ACV o PSV. Se registró la duración del destete. Al inicio del estudio (ingreso al estudio), 24 horas después de ingresar al estudio e inmediatamente antes de la extubación, se evaluó el trabajo respiratorio midiendo el producto de presión transdiafragmática por tiempo (PTPdi), se evaluó la asincronía toracoabdominal (TAA) mediante pletismografía de inductancia respiratoria y músculo respiratorio. fuerza medida registrando la presión inspiratoria máxima producida durante una oclusión de las vías respiratorias durante el llanto (Pimax). Inmediatamente antes de la extubación, también se evaluó el nivel de espiración activa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- Neonatal Intensive Care Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos ventilados menores de 14 días de edad
Criterio de exclusión:
- Cardiopatía congénita, encefalopatía hipóxica isquémica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ventilación con soporte de presión
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Ventilación con control asistido y ventilación con soporte de presión
Otros nombres:
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Comparador activo: Ventilación de control asistido
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Ventilación con control asistido y ventilación con soporte de presión
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar qué modo de ventilación se asoció con una duración más corta del destete.
Periodo de tiempo: Hasta 28 días después del nacimiento
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Hasta 28 días después del nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el trabajo respiratorio asincronía toraco-abdominal fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 horas y antes de la extubación
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Línea de base, 24 horas y antes de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Greenough, MD, King's College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07/H0808/147
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