Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med avvänjning genom synkroniserad ventilation

17 juni 2011 uppdaterad av: King's College London

Randomiserat försök som jämför assisterande kontrollventilation med tryckstödsventilation under avvänjning

Under assisterande kontrollventilation och tryckstödsventilation (PSV) bestäms starten av ventilatoruppblåsningen av starten av spädbarnets inandningsansträngning. Under PSV bestäms avbrytande av uppblåsning av nivån på spädbarnets inandningsflöde. I en randomiserad studie fann man inga signifikanta skillnader mellan assisterande kontroll och tryckstödjande ventilation med avseende på varaktighet av avvänjning, tid till framgångsrik extubation, andningsarbete, asynkronhastighet och nivå av andningsmuskelstyrka.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att testa hypotesen att avvänjningens varaktighet skulle vara kortare med hjälp av assisterande kontrollventilation (ACV) snarare än tryckstödsventilation (PSV). För att avgöra om några skillnader i avvänjningens varaktighet återspeglade skillnader i andningsarbetet, graden av asynkron eller nivån av andningsmuskelstyrka.

Patienter och metoder: Trettiosex spädbarn, median gestationsålder 29 (intervall 24 till 39) veckor, randomiserades till avvänjning av antingen ACV eller PSV. Avvänjningens varaktighet registrerades. Vid baslinjen (studieinträde), 24 timmar efter inträde i studien och omedelbart före extubation, utvärderades andningsarbetet genom att mäta den transdiafragmatiska trycktidsprodukten (PTPdi), torakoabdominal asynkroni (TAA) utvärderades med hjälp av respiratorisk induktanspletysmografi och andningsmuskel styrka mäts genom att registrera det maximala inandningstrycket som produceras under en luftvägsocklusion under gråt (Pimax). Omedelbart före extubering utvärderades också nivån av aktiv expiration.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE5 9RS
        • Neonatal Intensive Care Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 2 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ventilerade nyfödda under 14 dagars ålder

Exklusions kriterier:

  • Medfödd hjärtsjukdom, hypoxisk ischemisk encefalopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tryckstödsventilation
Enhet: Behandlingsprotokoll utformat för att utvärdera (SLE 5000 ventilator)
Hjälpa till att styra ventilation och tryckstödsventilation
Andra namn:
  • SLE 5000 fläkt
Aktiv komparator: Hjälpa till att kontrollera ventilationen
Enhet: Behandlingsprotokoll utformat för att utvärdera (SLE 5000 ventilator)
Hjälpa till att styra ventilation och tryckstödsventilation
Andra namn:
  • SLE 5000 fläkt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bestämma vilket ventilationssätt som var förknippat med en kortare avvänjningstid.
Tidsram: Upp till 28 dagar efter födseln
Upp till 28 dagar efter födseln

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i Andningsarbete thoraco-abdominal asynkron andningsmuskelstyrka
Tidsram: Baslinje, 24 timmar och före extubering
Baslinje, 24 timmar och före extubering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King's College London

Utredare

  • Huvudutredare: Anne Greenough, MD, King's College London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

20 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07/H0808/147

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera