Az elválasztás próbája szinkronizált lélegeztetéssel
Véletlenszerű próba a kisegítő vezérlésű szellőztetés és az elválasztás alatti nyomástámogató szellőztetés összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célok: Annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy az elválasztás időtartama rövidebb lenne a segítő kontrollélegeztetés (ACV) használatával, nem pedig a nyomástámogató lélegeztetés (PSV). Annak megállapítása, hogy az elválasztás időtartamában mutatkozó különbségek tükrözik-e a légzési munka, az aszinkron sebesség vagy a légzőizom-erő szintjének különbségét.
Betegek és módszerek: Harminchat csecsemőt, átlagos terhességi koruk 29 hét (24-39 hetes) randomizáltak az ACV vagy PSV által történő elválasztásra. Az elválasztás időtartamát feljegyezték. Kiinduláskor (vizsgálatba lépés), 24 órával a vizsgálatba való belépés után és közvetlenül az extubálás előtt a légzés munkáját a transzdiafragmatikus nyomásidő szorzat (PTPdi) mérésével, a thoracoabdominalis aszinkróniát (TAA) légzési induktivitás pletizmográfiával és légzőizom-vizsgálattal értékelték. erő, amelyet a sírás közbeni légúti elzáródás során keletkező maximális belégzési nyomás rögzítésével mérnek (Pimax). Közvetlenül az extubálás előtt az aktív kilégzés szintjét is felmértük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
- Neonatal Intensive Care Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szellőztetett újszülöttek 14 naposnál fiatalabbak
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett szívbetegség, hypoxiás ischaemiás encephalopathia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nyomástartó szellőzés
|
Segíti a szellőztetést és a nyomástámogató szellőzést
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Segítse a szellőzés szabályozását
|
Segíti a szellőztetést és a nyomástámogató szellőzést
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak megállapítására, hogy melyik szellőztetési mód társult rövidebb ideig tartó elválasztáshoz.
Időkeret: Legfeljebb 28 nappal a születés után
|
Legfeljebb 28 nappal a születés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a légzés thoraco-abdominalis aszinkron légzési izom erejében
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 órával és az extubálás előtt
|
Kiindulási állapot, 24 órával és az extubálás előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne Greenough, MD, King's College London
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07/H0808/147
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .