Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška odstavení pomocí synchronizované ventilace

17. června 2011 aktualizováno: King's College London

Randomizovaná studie porovnávající asistenční řízenou ventilaci s tlakovou ventilací během odvykání

Během asistované řízené ventilace a tlakové podpůrné ventilace (PSV) je začátek nafukování ventilátoru určen začátkem inspiračního úsilí dítěte. Během PSV je ukončení nafukování určeno úrovní inspiračního průtoku dítěte. V randomizované studii nebyly nalezeny žádné signifikantní rozdíly mezi asistovanou kontrolou a ventilací s tlakovou podporou, pokud jde o dobu trvání odvykání, dobu do úspěšné extubace, dechovou práci, míru asynchronie a úroveň síly dýchacích svalů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle: Otestovat hypotézu, že doba odstavení by byla kratší při použití asistované ventilace (ACV) spíše než ventilace s tlakovou podporou (PSV). Zjistit, zda nějaké rozdíly v délce trvání odvykání odrážely rozdíly v práci dýchání, rychlosti asynchronie nebo úrovně síly dýchacích svalů.

Pacienti a metody: Třicet šest kojenců, medián gestačního věku 29 (rozmezí 24 až 39) týdnů, bylo randomizováno k odstavení buď pomocí ACV nebo PSV. Byla zaznamenána doba odstavení. Na začátku (vstup do studie), 24 hodin po vstupu do studie a bezprostředně před extubací, byla práce dýchání hodnocena měřením transdiafragmatického tlakového časového produktu (PTPdi), torakoabdominální asynchronie (TAA) byla hodnocena pomocí respirační indukční pletysmografie a respiračního svalu síla měřená záznamem maximálního inspiračního tlaku produkovaného během okluze dýchacích cest během pláče (Pimax). Bezprostředně před extubací byla také hodnocena úroveň aktivního výdechu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 2 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ventilovaní novorozenci mladší 14 dnů

Kritéria vyloučení:

  • Vrozená srdeční vada, hypoxická ischemická encefalopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ventilace s tlakovou podporou
Přístroj: Léčebný protokol určený k vyhodnocení (ventilátor SLE 5000)
Asistenční řídicí ventilace a ventilace s podporou tlaku
Ostatní jména:
  • Ventilátor SLE 5000
Aktivní komparátor: Asistenční ovládání ventilace
Přístroj: Léčebný protokol určený k vyhodnocení (ventilátor SLE 5000)
Asistenční řídicí ventilace a ventilace s podporou tlaku
Ostatní jména:
  • Ventilátor SLE 5000

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit, který režim ventilace byl spojen s kratší dobou odstavení.
Časové okno: Až 28 dní po narození
Až 28 dní po narození

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna práce dýchání torako-abdominální asynchronní síly dýchacích svalů
Časové okno: Základní linie, 24 hodin a před extubací
Základní linie, 24 hodin a před extubací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Greenough, MD, King's College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07/H0808/147

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozenecké respirační selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit