Tentativa de Desmame por Ventilação Sincronizada
Estudo Randomizado Comparando a Ventilação Assistida Controlada com a Ventilação de Pressão de Suporte Durante o Desmame
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: Testar a hipótese de que a duração do desmame seria menor com a ventilação assistida controlada (ACV) em vez da ventilação com pressão de suporte (PSV). Determinar se alguma diferença na duração do desmame reflete diferenças no trabalho respiratório, na taxa de assincronia ou no nível de força muscular respiratória.
Pacientes e métodos: Trinta e seis bebês, idade gestacional mediana de 29 (intervalo de 24 a 39) semanas, foram randomizados para desmame por ACV ou PSV. A duração do desmame foi registrada. No início do estudo (entrada no estudo), 24 horas após entrar no estudo e imediatamente antes da extubação, o trabalho respiratório foi avaliado medindo o produto de pressão transdiafragmática tempo (PTPdi), a assincronia toracoabdominal (TAA) foi avaliada usando pletismografia de indutância respiratória e músculo respiratório força medida pelo registro da pressão inspiratória máxima produzida durante uma oclusão das vias aéreas durante o choro (Pimax). Imediatamente antes da extubação, o nível de expiração ativa também foi avaliado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- Neonatal Intensive Care Unit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos ventilados com menos de 14 dias de idade
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca congênita, encefalopatia hipóxico-isquêmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ventilação de suporte de pressão
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Ventilação de controle assistido e ventilação de suporte de pressão
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Assistir a ventilação de controle
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Ventilação de controle assistido e ventilação de suporte de pressão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar qual modo de ventilação foi associado a uma menor duração do desmame.
Prazo: Até 28 dias após o parto
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Até 28 dias após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no trabalho respiratório assincronia toraco-abdominal força muscular respiratória
Prazo: Linha de base, 24 horas e antes da extubação
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Linha de base, 24 horas e antes da extubação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Greenough, MD, King's College London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07/H0808/147
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