Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med fravænning ved synkroniseret ventilation

17. juni 2011 opdateret af: King's College London

Randomiseret forsøg, der sammenligner hjælpekontrolventilation med trykstøtteventilation under fravænning

Under assisterende kontrolventilation og trykstøtteventilation (PSV) bestemmes starten af ​​ventilatoropblåsning af starten af ​​spædbarnets inspiratoriske indsats. Under PSV bestemmes terminering af inflationen af ​​niveauet af spædbarnets inspiratoriske flow. I et randomiseret forsøg blev der ikke fundet signifikante forskelle mellem assisterende kontrol og trykstøttende ventilation med hensyn til varigheden af ​​fravænning, tid til vellykket ekstubation, vejrtrækningsarbejde, asynkronihastighed og niveau af respiratorisk muskelstyrke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At teste hypotesen om, at varigheden af ​​fravænning ville være kortere ved hjælp af assisterende kontrolventilation (ACV) frem for trykstøtteventilation (PSV). For at afgøre, om nogen forskelle i varigheden af ​​fravænning afspejlede forskelle i vejrtrækningsarbejdet, hastigheden af ​​asynkroni eller niveauet af respiratorisk muskelstyrke.

Patienter og metoder: Seksogtredive spædbørn, median gestationsalder 29 (interval 24 til 39) uger, blev randomiseret til fravænning af enten ACV eller PSV. Varigheden af ​​fravænning blev registreret. Ved baseline (indgang i undersøgelsen), 24 timer efter indtræden i undersøgelsen og umiddelbart før ekstubation, blev vejrtrækningsarbejdet vurderet ved at måle det transdiafragmatiske tryktidsprodukt (PTPdi), thoracoabdominal asynkroni (TAA) blev vurderet ved hjælp af respiratorisk induktans plethysmografi og respiratorisk muskel styrke målt ved at registrere det maksimale inspiratoriske tryk produceret under en luftvejsokklusion under gråd (Pimax). Umiddelbart før ekstubation blev niveauet af aktiv ekspiration også vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 2 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ventilerede nyfødte under 14 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt hjertesygdom, hypoxisk iskæmisk encefalopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Trykstøttende ventilation
Enhed: Behandlingsprotokol designet til at evaluere (SLE 5000 ventilator)
Hjælpe med at styre ventilation og trykstøttende ventilation
Andre navne:
  • SLE 5000 ventilator
Aktiv komparator: Hjælpe med at styre ventilationen
Enhed: Behandlingsprotokol designet til at evaluere (SLE 5000 ventilator)
Hjælpe med at styre ventilation og trykstøttende ventilation
Andre navne:
  • SLE 5000 ventilator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme hvilken ventilationsmåde der var forbundet med en kortere varighed af fravænning.
Tidsramme: Op til 28 dage efter fødslen
Op til 28 dage efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i arbejdet med vejrtrækning thoraco-abdominal asynkron respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 24 timer og før ekstubation
Baseline, 24 timer og før ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Greenough, MD, King's College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2011

Først opslået (Skøn)

20. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07/H0808/147

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal respirationssvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner