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동기화 환기에 의한 젖 떼기 시험

2011년 6월 17일 업데이트: King's College London

보조 제어 인공호흡과 이유 중 압력 보조 인공호흡을 비교하는 무작위 시험

보조 제어 환기 및 압력 지원 환기(PSV) 동안 인공호흡기 팽창의 시작은 영아의 흡기 노력의 시작에 의해 결정됩니다. PSV 동안 팽창 종료는 영아의 흡기 흐름 수준에 따라 결정됩니다. 무작위 시험에서 이유 기간, 성공적인 발관까지의 시간, 호흡 작업, 비동시성 비율 및 호흡 근력 수준과 관련하여 보조 제어와 압력 지원 환기 사이에 유의미한 차이가 발견되지 않았습니다.

연구 개요

상세 설명

목표: 압력 지원 환기(PSV)보다 보조 제어 환기(ACV)를 사용하면 이유 기간이 더 짧을 것이라는 가설을 테스트합니다. 젖을 뗀 기간의 차이가 호흡 작업, 비동기 속도 또는 호흡 근력 수준의 차이를 반영하는지 확인합니다.

환자 및 방법: 재태 연령 중앙값이 29주(범위 24~39주)인 36명의 영아가 무작위로 ACV 또는 PSV로 젖을 뗐습니다. 젖을 뗀 기간을 기록했습니다. 기준선(연구 시작), 연구 시작 후 24시간 및 발관 직전에 경횡격막 압력 시간 곱(PTPdi)을 측정하여 호흡 작업을 평가하고, 호흡 유도 혈량 측정법 및 호흡 근육을 사용하여 흉복부 비동시성(TAA)을 평가했습니다. 우는 동안 기도가 막히는 동안 생성된 최대 흡기압을 기록하여 측정한 강도(Pimax). 발관 직전에 활성 만료 수준도 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, SE5 9RS
        • Neonatal Intensive Care Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 생후 14일 미만의 인공호흡 신생아

제외 기준:

  • 선천성 심장병, 저산소성 허혈성 뇌병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 압력 지원 환기
보조 제어 환기 및 압력 지원 환기
다른 이름들:
  • SLE 5000 인공호흡기
활성 비교기: 보조 제어 환기
보조 제어 환기 및 압력 지원 환기
다른 이름들:
  • SLE 5000 인공호흡기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
더 짧은 이유 기간과 관련된 환기 모드를 결정합니다.
기간: 생후 28일까지
생후 28일까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
호흡할 일의 변화 흉복부비동시성 호흡근력
기간: 기준선, 24시간 및 발관 전
기준선, 24시간 및 발관 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anne Greenough, MD, King's College London

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 07/H0808/147

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