Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание отлучения от груди с помощью синхронной вентиляции

17 июня 2011 г. обновлено: King's College London

Рандомизированное исследование, сравнивающее вспомогательную вентиляцию легких с поддерживающей вентиляцией давлением во время отлучения от груди

Во время вспомогательной контролируемой вентиляции и вентиляции с поддержкой давлением (PSV) начало надувания вентилятора определяется началом вдоха младенца. Во время PSV прекращение надувания определяется уровнем потока вдоха младенца. В рандомизированном исследовании не было обнаружено существенных различий между вспомогательным контролем и вентиляцией с поддержкой давлением в отношении продолжительности отлучения от груди, времени до успешной экстубации, работы дыхания, частоты асинхронности и уровня силы дыхательных мышц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели: проверить гипотезу о том, что продолжительность отлучения от груди будет короче при использовании вспомогательной контролируемой вентиляции (ACV), а не вентиляции с поддержкой давлением (PSV). Определить, отражают ли какие-либо различия в продолжительности отлучения от груди различия в работе дыхания, степени асинхронности или уровне силы дыхательных мышц.

Пациенты и методы. Тридцать шесть новорожденных со средним гестационным возрастом 29 (диапазон от 24 до 39) недель были рандомизированы для отлучения от груди с помощью ACV или PSV. Регистрировали продолжительность отлучения от груди. Исходно (вход в исследование), через 24 часа после включения в исследование и непосредственно перед экстубацией работу дыхания оценивали путем измерения произведения трансдиафрагмального давления на время (PTPdi), торакоабдоминальную асинхронию (ТАА) оценивали с помощью плетизмографии дыхательной индуктивности и дыхательной мускулатуры. сила измеряется путем записи максимального давления вдоха, создаваемого во время окклюзии дыхательных путей во время плача (Pimax). Непосредственно перед экстубацией также оценивали уровень активного выдоха.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 2 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Вентилируемые новорожденные в возрасте до 14 дней

Критерий исключения:

  • Врожденный порок сердца, гипоксически-ишемическая энцефалопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вентиляция с поддержкой давлением
Устройство: Протокол лечения, предназначенный для оценки (вентилятор SLE 5000)
Вспомогательная вентиляция и вентиляция с поддержкой давлением
Другие имена:
  • Аппарат ИВЛ SLE 5000
Активный компаратор: Вспомогательная вентиляция
Устройство: Протокол лечения, предназначенный для оценки (вентилятор SLE 5000)
Вспомогательная вентиляция и вентиляция с поддержкой давлением
Другие имена:
  • Аппарат ИВЛ SLE 5000

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить, какой режим вентиляции был связан с более короткой продолжительностью отлучения от груди.
Временное ограничение: До 28 дней после рождения
До 28 дней после рождения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение работы дыхания, торако-абдоминальная асинхрония, сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 часа и до экстубации
Исходный уровень, 24 часа и до экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King's College London

Следователи

  • Главный следователь: Anne Greenough, MD, King's College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07/H0808/147

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться