統合失調症の社会不安に対する集団認知行動介入
2022年10月21日 更新者：Martin Lepage、Douglas Mental Health University Institute
統合失調症の社会不安に対するマニュアル化されたグループ認知行動介入：有効性パイロット研究。
この研究では、認知行動療法 (CBT) と呼ばれる短期間の心理グループ治療の有用性を探ります。
CBT は非常に構造化された治療法であり、まず否定的な不正確な考えを特定して変更することに取り組むことで、行動や感情に関連する困難を改善することを目的としています。
この介入の主な目標は、グループ CBT が統合失調症患者の社交不安の症状を軽減し、社会的機能を改善し、精神病症状を改善できるかどうかを確認することです。
この調査では、標準サービスに CBT を追加することの有用性を比較しています。
調査の概要
詳細な説明
社交不安は、統合失調症患者に非常に多く見られ、前向きな機能的転帰に対する大きな障害となっています。
社交不安は治療可能な状態ですが、精神病の文脈では、これまでほとんど注目されていませんでした.
社会不安に対する現在の既存のマニュアル化された治療は、上記のいくつかの理由により、統合失調症の人々にとって最適ではない可能性があります.
統合失調症に適応したCBT介入は、病気に付随する偏見、社会的スキルの欠如、妄想的で迫害的な考えの存在、制限された読書能力、および関連する認知障害を対象とする必要があります.
研究者は、社交不安症に適応したグループ CBT を開発してテストすることを提案しています。
この研究提案の主な目的は、統合失調症の社会不安の治療に対する CBT 介入の影響を、社会不安の症状の軽減に対する標準的なケア (通常のケア) と対比することです。
社会不安の特定の特徴間の関係を考慮する (例:
社会的引きこもり）生活の質の低下と機能的転帰の低下を伴う場合、二次的な目的は、社会的不安の減少が機能的転帰に与える影響を調べることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
- RUIS McGill CBT Teaching & Research Program
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 統合失調症スペクトラム障害の診断; 18～50歳;中級レベルの読み書きができる (教育 > 8 年以上); SIAS で 34 点以上、SPIN で 19 点以上、BSPS で 20 点以上の社交不安スコア。軸Iの社交不安障害の診断を裏付ける観察可能な臨床症状の存在。
除外基準:
- 情動精神病の診断;現在臨床的に安定している[SAPS評価の3以下のスコア; 50以上の総合評価尺度スコア（Endicottら、1976年）];社会不安の重大な存在がない（カットオフ以下のスケールのスコア）;募集時に入院または入院中。過去6週間以内に薬を変更した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：CBTベースの介入
統合失調症の社交不安症の治療に対する CBT 介入の影響を、標準的なケア (通常のケア) と比較してください。
|
この介入には以下が含まれます。i) 社交不安障害に関する心理教育。 ii) 認知的再構築: 不安を誘発する状況の前、最中、または後に発生する否定的な考えを特定します。ソクラテスの質問から得られたデータに照らして、またはいわゆる行動実験の結果として、自分の考えの正確さを評価します。取得した情報に基づいて合理的な代替思考を導き出す。 iii) 患者が恐怖の状況にさらされているリスクの程度についての判断を修正し、病気と自己効力感に関連する自己についての機能不全の信念に挑戦することを可能にする情報の収集に焦点を当てた暴露コンポーネント(社会的地位に関連する)、および iv) 統合失調症の発症と診断の存在に関連する、機能不全の自己同一性および核となる信念についての否定的な考えを特定、調査、および論争するための思考記録の使用。
|
|
アクティブコンパレータ：通常通りの治療
診療所/病院で患者が受けた通常のケア - 介入をすぐに受けたグループの最後に、CBT 介入を受ける順番待ちリストに無作為化されました
|
通常通りの治療を受けるグループ (TAU) は、実験グループの最後に CBT 介入を受けるための待機リストに入れられます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
社交不安症状の軽減
時間枠：13週間の介入プログラム
|
統合失調症患者に適応した社交不安に対する13週間のグループCBTの社交不安症状の軽減における有効性を、標準治療のみを受ける参加者を含む対照条件と比較し、その後待機リストベースで提案された介入を行う
|
13週間の介入プログラム
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
統合失調症軽減の陽性および陰性症状
時間枠：13週間の介入プログラム
|
統合失調症の陽性および陰性症状に対する社交不安に対する集団CBT介入の効果を測定すること。
|
13週間の介入プログラム
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月21日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。