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정신분열증의 사회불안증에 대한 집단인지행동중재

2022년 10월 21일 업데이트: Martin Lepage, Douglas Mental Health University Institute

정신 분열증의 사회적 불안에 대한 수동 그룹 인지 행동 중재: 효능 파일럿 연구.

이 연구는 인지 행동 치료(CBT)라고 하는 단기 심리 집단 치료의 유용성을 탐구할 것입니다. CBT는 매우 구조화된 치료의 한 형태로 부정적인 부정확한 생각을 식별하고 변화시키는 데 먼저 노력하여 행동 및 감정과 관련된 어려움을 개선하는 것을 목표로 합니다. 이 개입의 주요 목표는 그룹 CBT가 정신분열증 환자의 사회적 불안 증상을 줄여 사회적 기능을 개선하고 정신병적 증상을 도울 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 표준 서비스에 CBT를 추가하는 것의 유용성을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

사회적 불안은 정신분열증 환자에게 매우 만연하며 긍정적인 기능적 결과에 대한 주요 장애물을 나타냅니다. 사회적 불안은 치료 가능한 상태이지만 정신병의 맥락에서 지금까지 거의 주목받지 못했습니다. 사회적 불안에 대한 현재의 기존 수동 치료는 위에서 설명한 여러 가지 이유로 정신 분열증 환자에게 최적이 아닐 수 있습니다. 정신분열증에 대한 조정된 CBT 중재는 질병에 부착된 낙인, 사회적 기술 부족, 망상 및 박해적 아이디어의 존재, 가능한 제한된 읽기 능력 및 관련 인지 결함을 대상으로 해야 합니다. 조사관은 사회적 불안에 대해 적응된 그룹 CBT를 개발하고 테스트할 것을 제안합니다. 이 연구 제안의 주요 목적은 정신분열증의 사회불안 치료를 위한 CBT 중재가 사회불안 증상 감소에 미치는 영향을 표준 치료(평상시와 같은 치료)와 대조하는 것입니다. 사회적 불안의 특정 특성(예: 사회적 위축) 삶의 질 저하 및 기능적 결과 저하와 함께, 2차 목표는 감소된 사회적 불안이 기능적 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
        • RUIS McGill CBT Teaching & Research Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신분열증 스펙트럼 장애의 진단; 18-50세; 중급 수준의 읽기 및 쓰기 가능(교육 > 8년 이상) SIAS의 경우 34 이상, SPIN의 경우 19 이상, BSPS의 경우 20 이상의 사회 불안 점수; 및 축 I에서 사회 불안 장애의 진단을 지원하는 관찰 가능한 임상 증상의 존재.

제외 기준:

  • 정동정신병의 진단; 현재 임상적으로 안정적임[SAPS 등급의 3점 이하; 전체 평가 척도 점수(Endicott, et al., 1976) ≥ 50]; 사회적 불안이 현저하게 존재하지 않습니다(컷오프 미만의 척도 점수). 모집 당시 입원 또는 입원; 그리고 지난 6주 이내에 약물 변경.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CBT 기반 개입
정신분열증의 사회적 불안 치료를 위한 CBT 개입의 영향을 표준 치료(평소 치료)와 대조
이 개입에는 다음이 포함됩니다. i) 사회 불안 장애에 대한 심리 교육; ii) 인지 재구성: 불안을 유발하는 상황 전, 도중 또는 후에 발생하는 부정적인 생각을 식별합니다. 소크라테스식 질문에서 파생된 데이터 또는 소위 행동 실험의 결과로 생각의 정확성을 평가합니다. 획득한 정보를 바탕으로 합리적인 대안적 사고를 도출하고, iii) 환자가 두려운 상황에서 노출되는 위험 정도에 대한 판단을 수정할 수 있도록 정보 수집에 중점을 둔 노출 구성 요소는 질병 및 자기 효능감과 관련된 자기 자신에 대한 역기능적 믿음에 도전합니다. (사회적 지위 관련) 및 iv) 정신 분열증 진단의 시작 및 존재와 관련된 역기능적 자기 정체성 및 핵심 신념에 대한 부정적인 생각을 식별, 탐색 및 논쟁하기 위한 생각 기록의 사용.
활성 비교기: 평소와 같이 치료
클리닉/병원에서 환자가 받는 일반적인 치료 - 중재를 즉시 받은 그룹의 끝에서 CBT 중재를 받기 위해 대기자 명단에 무작위 배정됨
평소와 같이 치료를 받는 그룹(TAU)은 실험 그룹이 끝날 때 CBT 개입을 받기 위해 대기자 명단에 오르게 되며, 즉시 개입을 받는 그룹입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 불안 증상 감소
기간: 13주 개입 프로그램
정신분열증이 있는 사람들을 위한 13주 그룹 CBT의 사회적 불안 증상 감소의 효과를 표준 치료만 받은 참가자를 포함하는 통제 조건과 비교하여 대기자 명단 기반으로 제안된 개입을 비교하기 위해
13주 개입 프로그램

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 분열증 감소의 양성 및 음성 증상
기간: 13주 개입 프로그램
정신 분열증의 양성 및 음성 증상에 대한 사회적 불안에 대한 그룹 CBT 개입의 효과를 측정합니다.
13주 개입 프로그램

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인지 행동 치료 기반 개입 즉시에 대한 임상 시험

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