Grupowa interwencja poznawczo-behawioralna w przypadku lęku społecznego w schizofrenii
21 października 2022 zaktualizowane przez: Martin Lepage, Douglas Mental Health University Institute
Zręczna grupowa interwencja poznawczo-behawioralna w przypadku lęku społecznego w schizofrenii: badanie pilotażowe skuteczności.
W tym badaniu zbadamy przydatność krótkiej psychologicznej terapii grupowej zwanej terapią poznawczo-behawioralną lub CBT.
CBT to forma terapii, która jest bardzo ustrukturyzowana i ma na celu poprawę trudności związanych z zachowaniami i emocjami, najpierw pracując nad identyfikacją i zmianą negatywnych, nietrafnych myśli.
Głównym celem tej interwencji jest sprawdzenie, czy grupowa CBT zmniejsza objawy lęku społecznego u osób ze schizofrenią, aby mogły one poprawić swoje funkcjonowanie społeczne i złagodzić objawy psychotyczne.
W badaniu porównano przydatność dodania CBT do standardowych usług.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Lęk społeczny jest bardzo powszechny u osób ze schizofrenią i stanowi główną przeszkodę w osiąganiu pozytywnych wyników funkcjonalnych.
Fobia społeczna jest chorobą, którą można leczyć, ale w kontekście psychozy poświęcono jej jak dotąd niewiele uwagi.
Obecne istniejące manualne leczenie lęku społecznego może nie być optymalne dla osób ze schizofrenią z wielu powodów opisanych powyżej.
Dostosowana interwencja CBT w przypadku schizofrenii musi być ukierunkowana na piętno związane z chorobą, obecność słabych umiejętności społecznych, obecność urojeń i myśli prześladowczych, możliwe ograniczone umiejętności czytania i związane z nimi deficyty poznawcze.
Badacze proponują opracowanie i przetestowanie dostosowanej grupowej CBT pod kątem lęku społecznego.
Głównym celem tej propozycji badawczej jest porównanie wpływu interwencji CBT w leczeniu lęku społecznego w schizofrenii ze standardową opieką (opieką jak zwykle) na zmniejszenie objawów lęku społecznego.
Biorąc pod uwagę związek między pewnymi cechami lęku społecznego (np.
wycofanie społeczne) z obniżoną jakością życia i złymi wynikami funkcjonalnymi, drugorzędnym celem jest zbadanie wpływu zmniejszonego lęku społecznego na wyniki funkcjonalne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- RUIS McGill CBT Teaching & Research Program
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza zaburzenia ze spektrum schizofrenii; w wieku 18-50 lat; umieć czytać i pisać na poziomie średniozaawansowanym (wykształcenie > 8 lat lub więcej); wyniki lęku społecznego powyżej 34 dla SIAS, powyżej 19 dla SPIN i powyżej 20 dla BSPS; oraz obecność obserwowalnych objawów klinicznych wspierających rozpoznanie zespołu lęku społecznego na osi I.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie psychozy afektywnej; obecnie stabilny klinicznie [wynik 3 lub mniej w skali SAPS; wynik Global Assessment Scale (Endicott i in., 1976) ≥ 50]; nie mają znaczącej obecności lęku społecznego (wynik na skalach poniżej punktu odcięcia); hospitalizowani lub hospitalizowani w czasie rekrutacji; i zmianę leku w ciągu ostatnich 6 tygodni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja oparta na CBT
Porównaj wpływ interwencji CBT na leczenie lęku społecznego w schizofrenii ze standardową opieką (opieka jak zwykle)
|
Interwencja ta będzie obejmować: i) psychoedukację dotyczącą zespołu lęku społecznego; ii) Restrukturyzacja poznawcza: Zidentyfikuj negatywne myśli, które pojawiają się przed, w trakcie lub po sytuacjach wywołujących niepokój; Oceniać trafność swoich myśli w świetle danych pochodzących z sokratejskiego przesłuchania lub w wyniku tzw. eksperymentów behawioralnych; i wyprowadzać racjonalne, alternatywne myśli na podstawie zdobytych informacji; iii) Komponent ekspozycji, który koncentruje się na gromadzeniu informacji, które pozwolą pacjentom zrewidować swoje osądy dotyczące stopnia ryzyka, na jakie są narażeni w sytuacjach budzących lęk, kwestionować ich dysfunkcyjne przekonania na temat siebie w odniesieniu do choroby i własnej skuteczności (związane ze statusem społecznym) oraz iv) Wykorzystanie zapisów myśli do identyfikowania, eksplorowania i kwestionowania negatywnych myśli na temat dysfunkcyjnej tożsamości i podstawowych przekonań związanych z początkiem i obecnością diagnozy schizofrenii.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Zwykła opieka otrzymywana przez pacjentów w przychodni/szpitalu — przydzieleni losowo do listy oczekujących na interwencję CBT na końcu grupy, która otrzymała natychmiastową interwencję
|
Grupa otrzymująca leczenie jak zwykle (TAU) zostanie umieszczona na liście oczekujących na interwencję CBT na końcu grupy eksperymentalnej, przy czym ta, która otrzyma interwencję natychmiast
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja objawów lęku społecznego
Ramy czasowe: 13-tygodniowy program interwencyjny
|
Porównanie skuteczności redukcji objawów lęku społecznego 13-tygodniowej grupowej CBT dla osób ze schizofrenią w stosunku do stanu kontrolnego z udziałem uczestników, którzy będą otrzymywać tylko standardową opiekę, po której nastąpi proponowana interwencja na podstawie listy oczekujących
|
13-tygodniowy program interwencyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywne i negatywne objawy redukcji schizofrenii
Ramy czasowe: 13-tygodniowy program interwencyjny
|
Aby zmierzyć wpływ grupowej interwencji CBT w przypadku lęku społecznego na pozytywne i negatywne objawy schizofrenii.
|
13-tygodniowy program interwencyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-273-PSY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .