Intervenção cognitivo-comportamental em grupo para ansiedade social na esquizofrenia
21 de outubro de 2022 atualizado por: Martin Lepage, Douglas Mental Health University Institute
Intervenção cognitivo-comportamental de grupo manual para ansiedade social na esquizofrenia: um estudo piloto de eficácia.
Este estudo irá explorar a utilidade de um curto tratamento psicológico em grupo chamado terapia cognitivo-comportamental, ou CBT.
A TCC é uma forma de terapia muito estruturada e visa melhorar as dificuldades relacionadas a comportamentos e emoções, trabalhando primeiro na identificação e mudança de pensamentos negativos imprecisos.
O principal objetivo desta intervenção é verificar se a TCC em grupo reduz os sintomas de ansiedade social em pessoas com esquizofrenia, para que possam melhorar seu funcionamento social e aliviar seus sintomas psicóticos.
O estudo compara a utilidade de adicionar CBT aos serviços padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A ansiedade social é altamente prevalente em pessoas com esquizofrenia e representa um grande obstáculo para resultados funcionais positivos.
A ansiedade social é uma condição tratável, mas, no contexto da psicose, recebeu pouca atenção até agora.
O tratamento manualizado atual existente para ansiedade social pode não ser ideal para pessoas com esquizofrenia por vários motivos descritos acima.
Uma intervenção TCC adaptada para a esquizofrenia deve visar o estigma associado à doença, a presença de habilidades sociais precárias, a presença de ideias delirantes e persecutórias, possíveis habilidades de leitura limitadas e déficits cognitivos associados.
Os pesquisadores se propõem a desenvolver e testar uma TCC em grupo adaptada para ansiedade social.
O principal objetivo desta proposta de pesquisa é comparar o impacto de uma intervenção TCC para o tratamento da ansiedade social na esquizofrenia com o tratamento padrão (cuidados habituais) na redução dos sintomas de ansiedade social.
Considerando a relação entre certas características da ansiedade social (por exemplo,
retraimento social) com diminuição da qualidade de vida e mau resultado funcional, um objetivo secundário é examinar o impacto da redução da ansiedade social no resultado funcional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- RUIS McGill CBT Teaching & Research Program
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de um transtorno do espectro da esquizofrenia; de 18 a 50 anos; saber ler e escrever em nível intermediário (escolaridade > 8 anos ou mais); escores de ansiedade social acima de 34 para o SIAS, acima de 19 para o SPIN e acima de 20 para o BSPS; e a presença de sintomas clínicos observáveis que suportam o diagnóstico de um transtorno de ansiedade social no Eixo I.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de psicose afetiva; atualmente clinicamente estável [pontuação de 3 ou menos nas classificações SAPS; Pontuação da Escala de Avaliação Global (Endicott, et al., 1976) de ≥ 50]; não apresentar presença significativa de ansiedade social (pontuação nas escalas abaixo do ponto de corte); hospitalizado ou hospitalizado no momento do recrutamento; e uma mudança de medicação nas últimas 6 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção baseada em TCC
Compare o impacto de uma intervenção TCC para o tratamento da ansiedade social na esquizofrenia com o tratamento padrão (cuidados como de costume)
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Esta intervenção incluirá: i) Psicoeducação sobre transtorno de ansiedade social; ii) Reestruturação Cognitiva: Identificar pensamentos negativos que ocorrem antes, durante ou após situações geradoras de ansiedade; Avaliar a precisão de seus pensamentos à luz de dados derivados do questionamento socrático ou como resultado dos chamados experimentos comportamentais; e derivar pensamentos alternativos racionais com base nas informações adquiridas; iii) Componente de exposição, que se centra na recolha de informação que permitirá aos doentes rever os seus julgamentos sobre o grau de risco a que estão expostos em situações de medo, desafiar as suas crenças disfuncionais sobre o self relativamente à doença e a sua autoeficácia (relacionado ao status social) e iv) Uso de registros de pensamento para identificar, explorar e contestar pensamentos negativos sobre autoidentidade disfuncional e crenças centrais relacionadas ao início e à presença do diagnóstico de esquizofrenia.
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Cuidados usuais recebidos pelos pacientes na clínica/hospital - randomizados para uma lista de espera para receber a intervenção TCC ao final do grupo que recebeu a intervenção imediatamente
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O grupo que recebe tratamento usual (TAU) será colocado em lista de espera para receber a intervenção TCC ao final do grupo experimental, aquele que receberá a intervenção imediatamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução de sintomas de ansiedade social
Prazo: Programa de intervenção de 13 semanas
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Comparar a eficácia na redução dos sintomas de ansiedade social de uma TCC em grupo de 13 semanas para ansiedade social adaptada para pessoas com esquizofrenia em relação a uma condição de controle envolvendo participantes que receberão apenas cuidados padrão, seguidos pela intervenção proposta em lista de espera
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Programa de intervenção de 13 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas positivos e negativos da redução da esquizofrenia
Prazo: Programa de intervenção de 13 semanas
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Medir o efeito de uma intervenção TCC em grupo para ansiedade social nos sintomas positivos e negativos da esquizofrenia.
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Programa de intervenção de 13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-273-PSY
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