精神分裂症社交焦虑的群体认知行为干预
2022年10月21日 更新者：Martin Lepage、Douglas Mental Health University Institute
精神分裂症社交焦虑的手动化群体认知行为干预：一项有效性试点研究。
本研究将探讨称为认知行为疗法或 CBT 的短期心理团体治疗的作用。
CBT 是一种非常结构化的疗法，旨在通过首先致力于识别和改变负面的不准确想法来改善与行为和情绪相关的困难。
这种干预的主要目标是了解团体 CBT 是否能减轻精神分裂症患者的社交焦虑症状，从而改善他们的社交功能并帮助他们缓解精神病症状。
该研究比较了将 CBT 添加到标准服务中的有用性。
研究概览
详细说明
社交焦虑在精神分裂症患者中非常普遍，是积极功能结果的主要障碍。
社交焦虑是一种可以治疗的疾病，但在精神病的背景下，迄今为止只受到很少的关注。
由于上述多种原因，目前现有的社交焦虑手动治疗可能不是精神分裂症患者的最佳选择。
针对精神分裂症的适应性 CBT 干预必须针对与疾病相关的耻辱感、社交技能差的存在、妄想和迫害观念的存在、可能有限的阅读能力以及相关的认知缺陷。
研究人员建议开发和测试一种针对社交焦虑的适应性团体 CBT。
本研究计划的主要目的是对比 CBT 干预治疗精神分裂症社交焦虑与标准护理（照常护理）对减轻社交焦虑症状的影响。
考虑社交焦虑的某些特征之间的关系（例如
社交退缩）随着生活质量下降和功能结果不佳，第二个目标是检查减少社交焦虑对功能结果的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3A 1A1
- RUIS McGill CBT Teaching & Research Program
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 精神分裂症谱系障碍的诊断； 18-50岁；能够进行中级读写（教育 > 8 年或以上）； SIAS 的社交焦虑得分高于 34，SPIN 高于 19，BSPS 高于 20；以及在轴 I 上支持社交焦虑障碍诊断的可观察到的临床症状的存在。
排除标准：
- 情感性精神病的诊断；目前临床稳定 [SAPS 评分 3 分或以下；全球评估量表得分（Endicott 等人，1976 年）≥ 50]；没有显着的社交焦虑（分数低于临界值）；招聘时住院或正在住院；在过去 6 周内更换过药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于 CBT 的干预
比较 CBT 干预治疗精神分裂症社交焦虑与标准护理（照常护理）的影响
|
这种干预将包括：i）社交焦虑症的心理教育； ii) 认知重构：识别在引发焦虑的情况之前、期间或之后发生的消极想法；根据来自苏格拉底式提问的数据或所谓的行为实验的结果，评估他们思想的准确性；并根据获得的信息得出理性的替代想法； iii) 暴露部分，侧重于收集信息，这些信息将使患者能够修正他们对他们在恐惧情况下所暴露的风险程度的判断，挑战他们对与疾病相关的自我和自我效能感的功能失调信念（社会地位相关），以及 iv）使用思想记录来识别、探索和争论关于功能失调的自我认同和与精神分裂症诊断的发作和存在相关的核心信念的消极思想。
|
|
有源比较器：照常治疗
患者在诊所/医院接受的常规护理 - 随机分配到候补名单，在立即接受干预的组的最后接受 CBT 干预
|
接受照常治疗 (TAU) 的组将被列入等候名单，以便在实验组结束时接受 CBT 干预，即立即接受干预的组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
社交焦虑症状减轻
大体时间：为期 13 周的干预计划
|
比较针对精神分裂症患者的社交焦虑的为期 13 周的团体 CBT 在社交焦虑症状减轻方面的有效性，该对照条件涉及仅接受标准护理的参与者，然后在等待名单的基础上进行拟议的干预
|
为期 13 周的干预计划
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
精神分裂症阳性和阴性症状减少
大体时间：为期 13 周的干预计划
|
衡量社交焦虑的团体 CBT 干预对精神分裂症阳性和阴性症状的影响。
|
为期 13 周的干预计划
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月17日
首次发布 (估计)
2011年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月21日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.