Groep cognitieve gedragsinterventie voor sociale angst bij schizofrenie
21 oktober 2022 bijgewerkt door: Martin Lepage, Douglas Mental Health University Institute
Gehandmatige cognitieve gedragsinterventie voor groepen voor sociale angst bij schizofrenie: een pilotstudie naar werkzaamheid.
Deze studie onderzoekt de bruikbaarheid van een korte psychologische groepsbehandeling genaamd cognitieve gedragstherapie of CGT.
CBT is een vorm van therapie die erg gestructureerd is en gericht is op het verbeteren van moeilijkheden die verband houden met gedrag en emoties door eerst te werken aan het identificeren en veranderen van negatieve, onnauwkeurige gedachten.
Het belangrijkste doel van deze interventie is na te gaan of groeps-CGT de symptomen van sociale angst bij mensen met schizofrenie vermindert, zodat ze hun sociaal functioneren kunnen verbeteren en hun psychotische symptomen kunnen verhelpen.
De studie vergelijkt het nut van het toevoegen van CGT aan standaarddiensten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sociale angst komt veel voor bij mensen met schizofrenie en vormt een groot obstakel voor positieve functionele resultaten.
Sociale angst is een behandelbare aandoening, maar heeft tot nu toe weinig aandacht gekregen in de context van psychose.
De huidige bestaande manuele behandeling van sociale angst is om een aantal hierboven beschreven redenen mogelijk niet optimaal voor mensen met schizofrenie.
Een aangepaste CGT-interventie voor schizofrenie moet zich richten op het stigma dat aan de ziekte kleeft, de aanwezigheid van slechte sociale vaardigheden, de aanwezigheid van waanvoorstellingen en achtervolgingsideeën, mogelijk beperkte leesvaardigheid en bijbehorende cognitieve gebreken.
De onderzoekers stellen voor om een aangepaste groeps-CGT voor sociale angst te ontwikkelen en te testen.
Het belangrijkste doel van dit onderzoeksvoorstel is om de impact van een CGT-interventie voor de behandeling van sociale angst bij schizofrenie te contrasteren met standaardzorg (care as usual) op het verminderen van symptomen van sociale angst.
Gezien de relatie tussen bepaalde kenmerken van sociale angst (bijv.
sociale terugtrekking) met een verminderde kwaliteit van leven en een slecht functioneel resultaat, is een secundair doel het onderzoeken van de impact van verminderde sociale angst op het functionele resultaat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- RUIS McGill CBT Teaching & Research Program
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een schizofreniespectrumstoornis; 18-50 jaar; op middelbaar niveau kunnen lezen en schrijven (Onderwijs > 8 jaar of ouder); sociale angst scoort boven de 34 voor de SIAS, boven de 19 voor de SPIN en boven de 20 voor de BSPS; en de aanwezigheid van waarneembare klinische symptomen die de diagnose van een sociale fobie op As I ondersteunen.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van affectieve psychose; momenteel klinisch stabiel [score van 3 of minder van de SAPS-beoordelingen; Global Assessment Scale-score (Endicott, et al., 1976) van ≥ 50]; geen significante aanwezigheid van sociale angst hebben (score op schalen onder afkappunt); gehospitaliseerd of gehospitaliseerd op het moment van werving; en een wijziging van medicatie in de afgelopen 6 weken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op CGT gebaseerde interventie
Vergelijk de impact van een CBT-interventie voor de behandeling van sociale angst bij schizofrenie met standaardzorg (care as usual)
|
Deze interventie omvat: i) psycho-educatie over sociale fobie; ii) Cognitieve herstructurering: Identificeer negatieve gedachten die vóór, tijdens of na angstopwekkende situaties voorkomen; Evalueer de juistheid van hun gedachten in het licht van gegevens die zijn afgeleid van socratische vragen of als resultaat van zogenaamde gedragsexperimenten; en rationele alternatieve gedachten afleiden op basis van de verkregen informatie; iii) Blootstellingscomponent, die zich richt op het verzamelen van informatie die patiënten in staat stelt hun oordeel over de mate van risico waaraan ze worden blootgesteld in gevreesde situaties te herzien, hun disfunctionele overtuigingen over het zelf ten opzichte van de ziekte en hun zelfredzaamheid aan de kaak te stellen (sociale statusgerelateerd), en iv) Gebruik van Gedachteverslagen om negatieve gedachten over disfunctionele zelfidentiteit en kernopvattingen gerelateerd aan het begin en de aanwezigheid van de diagnose schizofrenie te identificeren, te onderzoeken en te betwisten.
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Gebruikelijke zorg ontvangen door patiënten in kliniek/ziekenhuis - gerandomiseerd naar een wachtlijst om de CBT-interventie te ontvangen aan het einde van de groep die de interventie onmiddellijk ontving
|
De groep die de gebruikelijke behandeling (TAU) krijgt, wordt op een wachtlijst geplaatst om de CGT-interventie te ontvangen aan het einde van de experimentele groep, degene die de interventie onmiddellijk krijgt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van symptomen van sociale angst
Tijdsspanne: Interventieprogramma van 13 weken
|
Vergelijken van de effectiviteit bij het verminderen van sociale angstsymptomen van een 13 weken durende groeps-CGT voor sociale angst aangepast voor mensen met schizofrenie in vergelijking met een controleconditie waarbij deelnemers betrokken zijn die alleen standaardzorg krijgen, gevolgd door de voorgestelde interventie op wachtlijstbasis
|
Interventieprogramma van 13 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve en negatieve symptomen van vermindering van schizofrenie
Tijdsspanne: Interventieprogramma van 13 weken
|
Om het effect te meten van een CBT-groepsinterventie voor sociale angst op positieve en negatieve symptomen van schizofrenie.
|
Interventieprogramma van 13 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-273-PSY
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .