Gruppkognitiv beteendeintervention för social ångest vid schizofreni
21 oktober 2022 uppdaterad av: Martin Lepage, Douglas Mental Health University Institute
Manualized Group Cognitive-Behavioral Intervention for Social Anxiety in Schizophrenia: An Efficacy Pilot Study.
Denna studie kommer att utforska användbarheten av en kort psykologisk gruppbehandling som kallas kognitiv beteendeterapi eller KBT.
KBT är en terapiform som är mycket strukturerad och den syftar till att förbättra svårigheter som är relaterade till beteenden och känslor genom att först arbeta med att identifiera och förändra negativa felaktiga tankar.
Huvudmålet med denna intervention är att se om grupp-KBT minskar symtomen på social ångest hos personer med schizofreni så att de kan förbättra sin sociala funktion och hjälpa sina psykotiska symtom.
Studien jämför nyttan av att lägga till KBT till standardtjänster.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Social ångest är mycket utbredd hos personer med schizofreni och utgör ett stort hinder för positiva funktionella resultat.
Social ångest är ett behandlingsbart tillstånd men har i psykossammanhang endast fått ringa uppmärksamhet hittills.
Nuvarande befintlig manuell behandling för social ångest kanske inte är optimal för personer med schizofreni av ett antal skäl som beskrivs ovan.
En anpassad KBT-intervention för schizofreni måste inriktas på stigmatiseringen av sjukdomen, förekomsten av dåliga sociala färdigheter, förekomsten av vanföreställningar och förföljande idéer, eventuellt begränsad läsförmåga och associerade kognitiva brister.
Utredarna föreslår att utveckla och testa en anpassad grupp-KBT för social ångest.
Huvudsyftet med detta forskningsförslag är att kontrastera effekten av en KBT-intervention för behandling av social ångest vid schizofreni med standardvård (vård som vanligt) för att minska symtom på social ångest.
Med tanke på förhållandet mellan vissa egenskaper hos social ångest (t.ex.
socialt tillbakadragande) med försämrad livskvalitet och dåligt funktionellt resultat, är ett sekundärt mål att undersöka effekten av minskad social ångest på funktionellt resultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- RUIS McGill CBT Teaching & Research Program
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av en schizofrenispektrumstörning; i åldern 18-50; kunna läsa och skriva på mellannivå (Utbildning > 8 år eller mer); social ångestpoäng över 34 för SIAS, över 19 för SPIN och över 20 för BSPS; och närvaron av observerbara kliniska symtom som stöder diagnosen av en social ångeststörning på axel I.
Exklusions kriterier:
- Diagnos av affektiv psykos; för närvarande kliniskt stabil [poäng på 3 eller mindre av SAPS-betygen; Global Assessment Scale-poäng (Endicott, et al., 1976) på ≥ 50]; har ingen signifikant närvaro av social ångest (poäng på skalor under cut-off); sjukhus eller sjukhus vid tidpunkten för rekryteringen; och ett läkemedelsbyte inom de senaste 6 veckorna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KBT-baserad intervention
Jämför effekten av en KBT-intervention för behandling av social ångest vid schizofreni med standardvård (vård som vanligt)
|
Denna intervention kommer att innefatta: i) Psykoedukation om social ångest; ii) Kognitiv omstrukturering: Identifiera negativa tankar som uppstår före, under eller efter ångestframkallande situationer; Utvärdera riktigheten av deras tankar i ljuset av data som härrör från sokratiskt ifrågasättande eller som ett resultat av så kallade beteendeexperiment; och härleda rationella alternativa tankar baserat på den inhämtade informationen; iii) Exponeringskomponent, som fokuserar på insamling av information som gör det möjligt för patienter att revidera sina bedömningar om graden av risk som de utsätts för i fruktade situationer, utmana deras dysfunktionella föreställningar om jaget i förhållande till sjukdomen och deras själveffektivitet (relaterad social status), och iv) Användning av tankejournaler för att identifiera, utforska och bestrida negativa tankar om dysfunktionell självidentitet och kärnuppfattningar relaterade till uppkomsten och förekomsten av diagnosen schizofreni.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Vanlig vård mottagen av patienter på klinik/sjukhus - randomiserad till en väntelista för att få KBT-insatsen i slutet av gruppen som fick insatsen omedelbart
|
Gruppen som får behandling som vanligt (TAU) kommer att sättas upp på en väntelista för att få KBT-interventionen i slutet av experimentgruppen, den som får interventionen omedelbart
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtomminskning av social ångest
Tidsram: 13 veckors interventionsprogram
|
Att jämföra effektiviteten i symtomminskning av social ångest av en 13-veckors grupp-KBT för social ångest anpassad för personer med schizofreni i förhållande till ett kontrolltillstånd som involverar deltagare som endast kommer att få standardvård, följt av den föreslagna interventionen på väntelista
|
13 veckors interventionsprogram
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positiva och negativa symtom på schizofreniminskning
Tidsram: 13 veckors interventionsprogram
|
Att mäta effekten av en grupp KBT-intervention för social ångest på positiva och negativa symtom på schizofreni.
|
13 veckors interventionsprogram
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
20 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-273-PSY
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapibaserad intervention omedelbart
-
Geisinger ClinicRekrytering