Intervento cognitivo-comportamentale di gruppo per l'ansia sociale nella schizofrenia
21 ottobre 2022 aggiornato da: Martin Lepage, Douglas Mental Health University Institute
Intervento cognitivo-comportamentale di gruppo manualizzato per l'ansia sociale nella schizofrenia: uno studio pilota sull'efficacia.
Questo studio esplorerà l'utilità di un breve trattamento psicologico di gruppo chiamato terapia cognitivo-comportamentale o CBT.
La CBT è una forma di terapia molto strutturata e mira a migliorare le difficoltà legate a comportamenti ed emozioni lavorando prima sull'identificazione e sulla modifica dei pensieri negativi imprecisi.
L'obiettivo principale di questo intervento è vedere se la CBT di gruppo riduce i sintomi dell'ansia sociale nelle persone con schizofrenia in modo che possano migliorare il loro funzionamento sociale e aiutare i loro sintomi psicotici.
Lo studio confronta l'utilità di aggiungere la CBT ai servizi standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ansia sociale è molto diffusa nelle persone con schizofrenia e rappresenta un ostacolo importante per risultati funzionali positivi.
L'ansia sociale è una condizione curabile ma, nel contesto della psicosi, finora ha ricevuto solo scarsa attenzione.
L'attuale trattamento manualizzato esistente per l'ansia sociale potrebbe non essere ottimale per le persone con schizofrenia per una serie di motivi sopra descritti.
Un intervento CBT adattato per la schizofrenia deve prendere di mira lo stigma associato alla malattia, la presenza di scarse abilità sociali, la presenza di idee deliranti e persecutorie, possibili capacità di lettura limitate e deficit cognitivi associati.
I ricercatori propongono di sviluppare e testare una CBT di gruppo adattata per l'ansia sociale.
L'obiettivo principale di questa proposta di ricerca è contrastare l'impatto di un intervento di CBT per il trattamento dell'ansia sociale nella schizofrenia con cure standard (care as usual) sulla riduzione dei sintomi dell'ansia sociale.
Considerando la relazione tra alcune caratteristiche dell'ansia sociale (ad es.
ritiro sociale) con ridotta qualità della vita e scarso esito funzionale, un obiettivo secondario è esaminare l'impatto della ridotta ansia sociale sull'esito funzionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- RUIS McGill CBT Teaching & Research Program
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di un disturbo dello spettro della schizofrenia; 18-50 anni; essere in grado di leggere e scrivere a un livello intermedio (istruzione > 8 anni o più); punteggi di ansia sociale superiori a 34 per SIAS, superiori a 19 per SPIN e superiori a 20 per BSPS; e la presenza di sintomi clinici osservabili a supporto della diagnosi di un disturbo d'ansia sociale sull'Asse I.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di psicosi affettiva; attualmente clinicamente stabile [punteggio di 3 o meno delle valutazioni SAPS; Punteggio Global Assessment Scale (Endicott, et al., 1976) di ≥ 50]; non avere una presenza significativa di ansia sociale (punteggio su scale inferiori al cut-off); ricoverato o ricoverato al momento dell'assunzione; e un cambio di farmaco nelle ultime 6 settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento basato sulla CBT
Contrastare l'impatto di un intervento di CBT per il trattamento dell'ansia sociale nella schizofrenia con cure standard (cura come al solito)
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Questo intervento includerà: i) Psicoeducazione sul disturbo d'ansia sociale; ii) Ristrutturazione cognitiva: identificare i pensieri negativi che si verificano prima, durante o dopo situazioni che provocano ansia; Valutare l'esattezza dei loro pensieri alla luce dei dati derivati dall'interrogazione socratica o come risultato dei cosiddetti esperimenti comportamentali; e ricavare pensieri alternativi razionali basati sulle informazioni acquisite; iii) Componente dell'esposizione, che si concentra sulla raccolta di informazioni che consentiranno ai pazienti di rivedere i loro giudizi sul grado di rischio a cui sono esposti in situazioni temute, sfidare le loro convinzioni disfunzionali sul sé rispetto alla malattia e la loro autoefficacia (relativo allo stato sociale) e iv) Uso dei registri dei pensieri per identificare, esplorare e contestare i pensieri negativi sull'identità personale disfunzionale e le convinzioni fondamentali relative all'insorgenza e alla presenza della diagnosi di schizofrenia.
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Assistenza abituale ricevuta dai pazienti in clinica/ospedale - randomizzati in una lista di attesa per ricevere l'intervento CBT alla fine del gruppo che ha ricevuto l'intervento immediatamente
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Il gruppo che riceve il trattamento come al solito (TAU) verrà inserito in una lista d'attesa per ricevere l'intervento CBT alla fine del gruppo sperimentale, quello che riceve l'intervento immediatamente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione dei sintomi dell'ansia sociale
Lasso di tempo: Programma di intervento di 13 settimane
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Per confrontare l'efficacia nella riduzione dei sintomi dell'ansia sociale di una CBT di gruppo di 13 settimane per l'ansia sociale adattata per le persone con schizofrenia rispetto a una condizione di controllo che coinvolge i partecipanti che riceveranno solo cure standard, seguite dall'intervento proposto su base lista d'attesa
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Programma di intervento di 13 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi positivi e negativi della riduzione della schizofrenia
Lasso di tempo: Programma di intervento di 13 settimane
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Misurare l'effetto di un intervento CBT di gruppo per l'ansia sociale sui sintomi positivi e negativi della schizofrenia.
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Programma di intervento di 13 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-273-PSY
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