Intervention cognitivo-comportementale de groupe pour l'anxiété sociale dans la schizophrénie
21 octobre 2022 mis à jour par: Martin Lepage, Douglas Mental Health University Institute
Intervention cognitivo-comportementale de groupe manualisée pour l'anxiété sociale dans la schizophrénie : une étude pilote d'efficacité.
Cette étude explorera l'utilité d'un court traitement psychologique de groupe appelé thérapie cognitivo-comportementale, ou TCC.
La TCC est une forme de thérapie très structurée qui vise à améliorer les difficultés liées aux comportements et aux émotions en travaillant d'abord sur l'identification et la modification des pensées négatives inexactes.
L'objectif principal de cette intervention est de voir si la TCC de groupe réduit les symptômes d'anxiété sociale chez les personnes atteintes de schizophrénie afin qu'elles puissent améliorer leur fonctionnement social et aider leurs symptômes psychotiques.
L'étude compare l'utilité d'ajouter le CBT aux services standards.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'anxiété sociale est très répandue chez les personnes atteintes de schizophrénie et représente un obstacle majeur à des résultats fonctionnels positifs.
L'anxiété sociale est une condition traitable mais, dans le contexte de la psychose, n'a reçu que peu d'attention jusqu'à présent.
Le traitement manuel existant actuel de l'anxiété sociale peut ne pas être optimal pour les personnes atteintes de schizophrénie pour un certain nombre de raisons décrites ci-dessus.
Une intervention TCC adaptée pour la schizophrénie doit cibler la stigmatisation attachée à la maladie, la présence de faibles habiletés sociales, la présence d'idées délirantes et persécutrices, les capacités de lecture éventuellement limitées et les déficits cognitifs associés.
Les chercheurs proposent de développer et de tester une TCC de groupe adaptée pour l'anxiété sociale.
L'objectif principal de cette proposition de recherche est de comparer l'impact d'une intervention TCC pour le traitement de l'anxiété sociale dans la schizophrénie avec des soins standard (soins habituels) sur la réduction des symptômes d'anxiété sociale.
Considérant la relation entre certaines caractéristiques de l'anxiété sociale (par ex.
retrait social) avec une qualité de vie diminuée et un mauvais résultat fonctionnel, un objectif secondaire est d'examiner l'impact d'une anxiété sociale réduite sur le résultat fonctionnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- RUIS McGill CBT Teaching & Research Program
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'un trouble du spectre de la schizophrénie ; âgés de 18 à 50 ans ; savoir lire et écrire à un niveau intermédiaire (Scolarité > 8 ans ou plus) ; scores d'anxiété sociale supérieurs à 34 pour le SIAS, supérieurs à 19 pour le SPIN et supérieurs à 20 pour le BSPS ; et la présence de symptômes cliniques observables soutenant le diagnostic d'un trouble d'anxiété sociale sur l'Axe I.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de psychose affective ; actuellement cliniquement stable [score de 3 ou moins des cotes SAPS ; score à l'échelle d'évaluation globale (Endicott, et al., 1976) ≥ 50] ; n'ont pas de présence significative d'anxiété sociale (score sur des échelles inférieures au seuil); hospitalisé ou hospitalisé au moment du recrutement ; et un changement de médicament au cours des 6 dernières semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention basée sur la TCC
Comparez l'impact d'une intervention de TCC pour le traitement de l'anxiété sociale dans la schizophrénie avec les soins standard (soins habituels)
|
Cette intervention comprendra : i) Psychoéducation sur le trouble d'anxiété sociale; ii) Restructuration cognitive : Identifier les pensées négatives qui surviennent avant, pendant ou après des situations anxiogènes ; Évaluer la justesse de sa pensée à la lumière de données issues du questionnement socratique ou à la suite d'expériences dites comportementales ; et dériver des pensées alternatives rationnelles basées sur les informations acquises ; iii) Composante d'exposition, qui se concentre sur la collecte d'informations qui permettront aux patients de réviser leurs jugements sur le degré de risque auquel ils sont exposés dans des situations redoutées, de remettre en question leurs croyances dysfonctionnelles sur le soi par rapport à la maladie et leur auto-efficacité (lié au statut social), et iv) Utilisation des enregistrements de pensées pour identifier, explorer et contester les pensées négatives sur l'identité de soi dysfonctionnelle et les croyances fondamentales liées à l'apparition et à la présence d'un diagnostic de schizophrénie.
|
|
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Soins habituels reçus par les patients à la clinique/à l'hôpital - randomisés sur une liste d'attente pour recevoir l'intervention TCC à la fin du groupe qui a reçu l'intervention immédiatement
|
Le groupe recevant le traitement habituel (TAU) sera mis sur une liste d'attente pour recevoir l'intervention CBT à la fin du groupe expérimental, celui recevant l'intervention immédiatement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction des symptômes d'anxiété sociale
Délai: Programme d'intervention de 13 semaines
|
Comparer l'efficacité dans la réduction des symptômes d'anxiété sociale d'une TCC de groupe de 13 semaines pour l'anxiété sociale adaptée aux personnes atteintes de schizophrénie par rapport à une condition de contrôle impliquant des participants qui ne recevront que des soins standard, suivie de l'intervention proposée sur une liste d'attente
|
Programme d'intervention de 13 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes positifs et négatifs de la réduction de la schizophrénie
Délai: Programme d'intervention de 13 semaines
|
Mesurer l'effet d'une intervention TCC de groupe pour l'anxiété sociale sur les symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie.
|
Programme d'intervention de 13 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2011
Première publication (Estimation)
20 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-273-PSY
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .