Ryhmäkognitiivis-käyttäytymisinterventio sosiaaliseen ahdistukseen skitsofreniassa
perjantai 21. lokakuuta 2022 päivittänyt: Martin Lepage, Douglas Mental Health University Institute
Manuaalinen ryhmäkognitiivis-käyttäytymisinterventio sosiaaliseen ahdistukseen skitsofreniassa: tehokkuuspilottitutkimus.
Tämä tutkimus tutkii lyhyen psykologisen ryhmähoidon, jota kutsutaan kognitiivis-käyttäytymisterapiaksi tai CBT:ksi, hyödyllisyyttä.
CBT on terapiamuoto, joka on hyvin jäsennelty ja sen tavoitteena on parantaa käyttäytymiseen ja tunteisiin liittyviä vaikeuksia pyrkimällä ensin tunnistamaan ja muuttamaan negatiivisia epätarkkoja ajatuksia.
Tämän intervention päätavoitteena on nähdä, vähentääkö ryhmä CBT skitsofreniapotilaiden sosiaalisen ahdistuksen oireita, jotta he voivat parantaa sosiaalista toimintaansa ja auttaa psykoottisia oireitaan.
Tutkimuksessa verrataan CBT:n lisäämisen hyödyllisyyttä vakiopalveluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosiaalinen ahdistuneisuus on erittäin yleistä skitsofreniaa sairastavilla ihmisillä ja se on merkittävä este positiivisille toiminnallisille tuloksille.
Sosiaalinen ahdistuneisuus on hoidettavissa oleva tila, mutta siihen on toistaiseksi kiinnitetty vain vähän huomiota psykoosin yhteydessä.
Nykyinen manuaalinen sosiaalisen ahdistuksen hoito ei ehkä ole optimaalinen skitsofreniaa sairastaville useista edellä kuvatuista syistä.
Skitsofreniaan mukautetun CBT-intervention tulee kohdistua sairauteen liittyvään leimautumiseen, heikkoihin sosiaalisiin taitoihin, harhaanjohtaviin ja vainoaviin ideoihin, mahdollisiin rajoittuneisiin lukukykyihin ja niihin liittyviin kognitiivisiin puutteisiin.
Tutkijat ehdottavat sosiaaliseen ahdistukseen mukautetun ryhmä-CBT:n kehittämistä ja testaamista.
Tämän tutkimusehdotuksen päätavoitteena on verrata skitsofrenian sosiaalisen ahdistuneisuuden hoitoon tarkoitetun CBT-intervention vaikutusta tavanomaiseen hoitoon (yleinen hoito) sosiaalisen ahdistuksen oireiden vähentämisessä.
Kun otetaan huomioon sosiaalisen ahdistuksen tiettyjen ominaisuuksien välinen suhde (esim.
sosiaalinen vetäytyminen) heikentyneen elämänlaadun ja huonon toiminnallisen tuloksen kanssa, toissijaisena tavoitteena on tutkia vähentyneen sosiaalisen ahdistuksen vaikutusta toimintakykyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- RUIS McGill CBT Teaching & Research Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofreniaspektrihäiriön diagnoosi; ikä 18-50; osaa lukea ja kirjoittaa keskitasolla (koulutus > 8 vuotta tai enemmän); sosiaalisen ahdistuneisuuden pisteet yli 34 SIAS:ssä, yli 19 SPIN:ssä ja yli 20 BSPS:ssä; ja havaittavissa olevat kliiniset oireet, jotka tukevat sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön diagnoosia akselilla I.
Poissulkemiskriteerit:
- Affektiivisen psykoosin diagnoosi; tällä hetkellä kliinisesti vakaa [pistemäärä 3 tai vähemmän SAPS-luokittelusta; Global Assessment Scale -pistemäärä (Endicott et ai., 1976) ≥ 50]; ei ole merkittävää sosiaalista ahdistusta (pisteet asteikoissa alle rajan); sairaalahoidossa tai sairaalahoidossa rekrytointihetkellä; ja vaihtanut lääkitystä viimeisen 6 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT-pohjainen interventio
Vertaa CBT-intervention vaikutusta sosiaalisen ahdistuksen hoitoon skitsofrenian yhteydessä tavalliseen hoitoon (hoito kuten tavallista)
|
Tämä interventio sisältää: i) sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön psykokasvatusta; ii) Kognitiivinen uudelleenjärjestely: Tunnista negatiiviset ajatukset, joita esiintyy ennen ahdistusta herättäviä tilanteita, niiden aikana tai niiden jälkeen; Arvioi ajatustensa paikkansapitävyyttä sokraattisesta kyseenalaistamisesta tai ns. käyttäytymiskokeista saatujen tietojen valossa; ja johtamaan rationaalisia vaihtoehtoisia ajatuksia hankitun tiedon perusteella; iii) altistumiskomponentti, joka keskittyy tiedon keräämiseen, jonka avulla potilaat voivat tarkistaa arvionsa riskiasteesta, jolle he ovat alttiina pelätyissä tilanteissa, kyseenalaistaa heidän toimintakyvyttömät uskomuksensa itsestä suhteessa sairauteen ja omaan tehokkuuteensa. (liittyy sosiaaliseen asemaan) ja iv) Ajatustietojen käyttö tunnistamaan, tutkimaan ja kiistämään negatiivisia ajatuksia toimintahäiriöstä itse-identiteetistä ja perususkomuksista, jotka liittyvät skitsofrenian diagnoosin alkamiseen ja esiintymiseen.
|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
Potilaiden saama tavanomainen hoito klinikalla/sairaalassa – satunnaistettu jonotuslistalle saamaan CBT-intervention välittömästi hoidon saaneen ryhmän lopussa
|
Tavallista hoitoa (TAU) saava ryhmä laitetaan jonotuslistalle CBT-interventioon koeryhmän lopussa, joka saa interventio välittömästi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen ahdistuksen oireiden vähentäminen
Aikaikkuna: 13 viikon interventio-ohjelma
|
Vertaa tehokkuutta sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden vähentämisessä skitsofreniapotilaille mukautetun 13-viikkoisen ryhmän sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden vähentämisessä verrattuna kontrollitilaan, jossa osallistujat saavat vain tavallista hoitoa, minkä jälkeen ehdotettu interventio jonotuslistalla
|
13 viikon interventio-ohjelma
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skitsofrenian vähentämisen positiiviset ja negatiiviset oireet
Aikaikkuna: 13 viikon interventio-ohjelma
|
Mittaa sosiaalisen ahdistuksen ryhmä-CBT-intervention vaikutusta skitsofrenian positiivisiin ja negatiivisiin oireisiin.
|
13 viikon interventio-ohjelma
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-273-PSY
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .