Gruppekognitiv adfærdsintervention for social angst ved skizofreni
21. oktober 2022 opdateret af: Martin Lepage, Douglas Mental Health University Institute
Manualiseret gruppekognitiv adfærdsintervention for social angst ved skizofreni: en effektivitetpilotundersøgelse.
Denne undersøgelse vil udforske hjælpsomheden ved en kort psykologisk gruppebehandling kaldet kognitiv adfærdsterapi eller CBT.
CBT er en terapiform, der er meget struktureret, og den har til formål at forbedre vanskeligheder, der er relateret til adfærd og følelser, ved først at arbejde med at identificere og ændre negative unøjagtige tanker.
Hovedmålet med denne intervention er at se, om gruppe-CBT reducerer symptomerne på social angst hos mennesker med skizofreni, så de kan forbedre deres sociale funktionsevne og hjælpe deres psykotiske symptomer.
Undersøgelsen sammenligner nytten af at tilføje CBT til standardtjenester.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Social angst er meget udbredt hos mennesker med skizofreni og udgør en stor hindring for positive funktionelle resultater.
Social angst er en tilstand, der kan behandles, men har i psykosesammenhæng kun fået ringe opmærksomhed indtil videre.
Den nuværende eksisterende manuelle behandling af social angst er muligvis ikke optimal for personer med skizofreni af en række årsager beskrevet ovenfor.
En tilpasset CBT-intervention til skizofreni skal målrettes mod stigmatiseringen forbundet med sygdommen, tilstedeværelsen af dårlige sociale færdigheder, tilstedeværelsen af vrangforestillinger og forfølgende ideer, mulige begrænsede læseevner og tilhørende kognitive mangler.
Efterforskerne foreslår at udvikle og teste en tilpasset gruppe CBT til social angst.
Hovedformålet med dette forskningsforslag er at sammenligne virkningen af en CBT-intervention til behandling af social angst ved skizofreni med standardpleje (pleje som sædvanlig) for at reducere symptomer på social angst.
I betragtning af forholdet mellem visse karakteristika ved social angst (f.eks.
social tilbagetrækning) med nedsat livskvalitet og dårligt funktionelt resultat, er et sekundært mål at undersøge virkningen af reduceret social angst på funktionelt resultat.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- RUIS McGill CBT Teaching & Research Program
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af en skizofreni spektrum lidelse; i alderen 18-50 år; kunne læse og skrive på mellemniveau (Uddannelse > 8 år eller mere); social angst scorer over 34 for SIAS, over 19 for SPIN og over 20 for BSPS; og tilstedeværelsen af observerbare kliniske symptomer, der understøtter diagnosen af en social angstlidelse på akse I.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af affektiv psykose; i øjeblikket klinisk stabil [score på 3 eller mindre af SAPS-klassificeringerne; Global Assessment Scale-score (Endicott, et al., 1976) på ≥ 50]; har ingen signifikant tilstedeværelse af social angst (score på skalaer under cut-off); indlagt eller indlagt på ansættelsestidspunktet; og skiftet medicin inden for de seneste 6 uger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CBT-baseret intervention
Sammenlign virkningen af en CBT-intervention til behandling af social angst ved skizofreni med standardbehandling (pleje som sædvanlig)
|
Denne intervention vil omfatte: i) Psykoedukation om social angstlidelse; ii) Kognitiv omstrukturering: Identificer negative tanker, der opstår før, under eller efter angstfremkaldende situationer; Vurdere nøjagtigheden af deres tanker i lyset af data, der stammer fra sokratiske spørgsmål eller som et resultat af såkaldte adfærdseksperimenter; og udlede rationelle alternative tanker baseret på den erhvervede information; iii) Eksponeringskomponent, som fokuserer på indsamling af information, der vil give patienterne mulighed for at revidere deres vurderinger om graden af risiko, som de er udsat for i frygtede situationer, udfordre deres dysfunktionelle overbevisninger om selvet i forhold til sygdommen og deres selveffektivitet (relateret social status), og iv) Brug af tankeregistreringer til at identificere, udforske og bestride negative tanker om dysfunktionel selvidentitet og kerneoverbevisninger relateret til opståen og tilstedeværelsen af diagnosen skizofreni.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Sædvanlig pleje modtaget af patienter på klinik/hospital - randomiseret til en venteliste for at modtage CBT-interventionen i slutningen af gruppen, der modtog interventionen med det samme
|
Gruppen, der modtager behandling som sædvanlig (TAU), vil blive sat på en venteliste for at modtage CBT-interventionen i slutningen af forsøgsgruppen, den, der modtager interventionen med det samme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af symptomer på social angst
Tidsramme: 13 ugers interventionsprogram
|
At sammenligne effektiviteten i social angstsymptomreduktion af en 13-ugers gruppe CBT for social angst tilpasset personer med skizofreni i forhold til en kontroltilstand, der involverer deltagere, som kun vil modtage standardbehandling, efterfulgt af den foreslåede intervention på ventelistebasis
|
13 ugers interventionsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive og negative symptomer på skizofreni reduktion
Tidsramme: 13 ugers interventionsprogram
|
At måle effekten af en gruppe CBT-intervention for social angst på positive og negative symptomer på skizofreni.
|
13 ugers interventionsprogram
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2011
Først opslået (Skøn)
20. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-273-PSY
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .