Skupinová kognitivně-behaviorální intervence pro sociální úzkost u schizofrenie
21. října 2022 aktualizováno: Martin Lepage, Douglas Mental Health University Institute
Manuální skupinová kognitivně-behaviorální intervence pro sociální úzkost u schizofrenie: pilotní studie účinnosti.
Tato studie prozkoumá užitečnost krátké psychologické skupinové léčby zvané kognitivně-behaviorální terapie nebo CBT.
CBT je forma terapie, která je velmi strukturovaná a jejím cílem je zlepšit obtíže, které souvisejí s chováním a emocemi tím, že se nejprve pracuje na identifikaci a změně negativních nepřesných myšlenek.
Hlavním cílem této intervence je zjistit, zda skupinová KBT snižuje symptomy sociální úzkosti u lidí se schizofrenií tak, aby mohli zlepšit své sociální fungování a pomoci jejich psychotickým symptomům.
Studie porovnává užitečnost přidání CBT ke standardním službám.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Sociální úzkost je vysoce převládající u lidí se schizofrenií a představuje hlavní překážku pozitivních funkčních výsledků.
Sociální úzkost je léčitelný stav, ale v souvislosti s psychózou se jí zatím dostalo jen malé pozornosti.
Současná manuální léčba sociální úzkosti nemusí být pro lidi se schizofrenií optimální z řady výše popsaných důvodů.
Přizpůsobená intervence KBT pro schizofrenii se musí zaměřit na stigma spojené s nemocí, přítomnost špatných sociálních dovedností, přítomnost bludných a perzekučních představ, možné omezené schopnosti čtení a související kognitivní deficity.
Vyšetřovatelé navrhují vyvinout a otestovat adaptovanou skupinovou CBT pro sociální úzkost.
Hlavním cílem tohoto výzkumného návrhu je porovnat dopad KBT intervence pro léčbu sociální úzkosti u schizofrenie se standardní péčí (péče jako obvykle) na snížení symptomů sociální úzkosti.
Vezmeme-li v úvahu vztah mezi určitými charakteristikami sociální úzkosti (např.
sociální stažení) se sníženou kvalitou života a špatným funkčním výsledkem je sekundárním cílem prozkoumat dopad snížené sociální úzkosti na funkční výsledek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- RUIS McGill CBT Teaching & Research Program
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza poruchy schizofrenního spektra; ve věku 18-50 let; umět číst a psát na středně pokročilé úrovni (vzdělání > 8 let a více); skóre sociální úzkosti nad 34 pro SIAS, nad 19 pro SPIN a nad 20 pro BSPS; a přítomnost pozorovatelných klinických příznaků podporujících diagnózu sociální úzkostné poruchy na ose I.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika afektivní psychózy; aktuálně klinicky stabilní [skóre 3 nebo méně hodnocení SAPS; skóre Global Assessment Scale (Endicott, et al., 1976) ≥ 50]; nemají žádnou významnou přítomnost sociální úzkosti (skóre na stupnici pod mezní hodnotou); hospitalizován nebo hospitalizován v době náboru; a změnu medikace během posledních 6 týdnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence na bázi CBT
Porovnejte dopad KBT intervence na léčbu sociální úzkosti u schizofrenie se standardní péčí (péče jako obvykle)
|
Tato intervence bude zahrnovat: i) psychoedukaci o sociální úzkostné poruše; ii) Kognitivní restrukturalizace: Identifikujte negativní myšlenky, které se objevují před, během nebo po situacích vyvolávajících úzkost; Zhodnotit přesnost jejich myšlenek ve světle údajů získaných ze Sokratova dotazování nebo jako výsledek tzv. behaviorálních experimentů; a na základě získaných informací odvodit racionální alternativní myšlenky; iii) Komponenta expozice, která se zaměřuje na shromažďování informací, které pacientům umožní revidovat jejich úsudek o stupni rizika, kterému jsou vystaveni v obávaných situacích, zpochybnit jejich dysfunkční přesvědčení o sobě samém ve vztahu k nemoci a vlastní účinnosti. (související se sociálním statusem) a iv) Použití záznamů myšlenek k identifikaci, prozkoumání a zpochybnění negativních myšlenek o dysfunkční vlastní identitě a základních přesvědčeních souvisejících s nástupem a přítomností diagnózy schizofrenie.
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Obvyklá péče poskytovaná pacientům na klinice/nemocnici – randomizována na čekací listinu, aby obdrželi intervenci KBT na konci skupiny, která okamžitě obdržela intervenci
|
Skupina, která dostává léčbu jako obvykle (TAU), bude zařazena na čekací listinu, aby obdržela intervenci CBT na konci experimentální skupiny, ta, která obdrží intervenci okamžitě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení symptomů sociální úzkosti
Časové okno: 13týdenní intervenční program
|
Porovnat účinnost snížení symptomů sociální úzkosti 13týdenní skupinové CBT pro sociální úzkost upravenou pro lidi se schizofrenií ve srovnání s kontrolním stavem zahrnujícím účastníky, kteří budou dostávat pouze standardní péči, následovanou navrženou intervencí na základě čekací listiny
|
13týdenní intervenční program
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní a negativní příznaky redukce schizofrenie
Časové okno: 13týdenní intervenční program
|
Změřit účinek skupinové KBT intervence pro sociální úzkost na pozitivní a negativní symptomy schizofrenie.
|
13týdenní intervenční program
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-273-PSY
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .