Групповая когнитивно-поведенческая интервенция при социальной тревожности при шизофрении
21 октября 2022 г. обновлено: Martin Lepage, Douglas Mental Health University Institute
Ручное групповое когнитивно-поведенческое вмешательство при социальной тревожности при шизофрении: экспериментальное исследование эффективности.
В этом исследовании будет изучена полезность короткого психологического группового лечения, называемого когнитивно-поведенческой терапией или КПТ.
КПТ — это форма терапии, которая очень структурирована и направлена на устранение трудностей, связанных с поведением и эмоциями, сначала работая над выявлением и изменением негативных неточных мыслей.
Основная цель этого вмешательства — увидеть, уменьшает ли групповая КПТ симптомы социальной тревожности у людей с шизофренией, чтобы они могли улучшить свое социальное функционирование и облегчить свои психотические симптомы.
В исследовании сравнивается полезность добавления CBT к стандартным услугам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Социальная тревожность широко распространена у людей с шизофренией и представляет собой серьезное препятствие для положительных функциональных результатов.
Социальная тревожность является излечимым состоянием, но в контексте психоза до сих пор ему уделялось очень мало внимания.
Существующее в настоящее время ручное лечение социальной тревожности может быть не оптимальным для людей с шизофренией по ряду причин, описанных выше.
Адаптированное вмешательство КПТ при шизофрении должно быть нацелено на стигматизацию, связанную с болезнью, наличие плохих социальных навыков, наличие бредовых и преследующих идей, возможные ограниченные способности к чтению и связанные с ними когнитивные нарушения.
Исследователи предлагают разработать и протестировать адаптированную групповую КПТ при социальной тревожности.
Основная цель этого исследовательского предложения состоит в том, чтобы сравнить влияние вмешательства КПТ для лечения социальной тревожности при шизофрении со стандартным лечением (обычным уходом) на уменьшение симптомов социальной тревожности.
Учитывая взаимосвязь между некоторыми характеристиками социальной тревожности (например,
социальная изоляция) со сниженным качеством жизни и плохим функциональным результатом, вторичная цель состоит в том, чтобы изучить влияние снижения социальной тревожности на функциональный результат.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
- RUIS McGill CBT Teaching & Research Program
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика расстройств шизофренического спектра; 18-50 лет; уметь читать и писать на среднем уровне (образование > 8 лет и более); показатели социальной тревожности выше 34 баллов по SIAS, выше 19 баллов по SPIN и выше 20 баллов по BSPS; и наличие наблюдаемых клинических симптомов, подтверждающих диагноз социального тревожного расстройства по оси I.
Критерий исключения:
- Диагностика аффективного психоза; в настоящее время клинически стабилен [оценка 3 или менее оценок SAPS; балл по глобальной оценочной шкале (Endicott, et al., 1976) ≥ 50]; не имеют значительного присутствия социальной тревожности (оценка по шкале ниже порогового значения); госпитализированы или госпитализированы на момент призыва; и изменение лекарства в течение последних 6 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство на основе когнитивно-поведенческой терапии
Сравните влияние когнитивно-поведенческой терапии на лечение социальной тревожности при шизофрении со стандартным лечением (обычное лечение)
|
Это вмешательство будет включать: i) Психообразование по вопросам социального тревожного расстройства; ii) Когнитивная реструктуризация: определение негативных мыслей, возникающих до, во время или после ситуаций, вызывающих тревогу; Оценивать точность своих мыслей в свете данных, полученных в результате сократовского опроса или в результате так называемых поведенческих экспериментов; и вывести рациональные альтернативные мысли на основе полученной информации; iii) Компонент воздействия, который фокусируется на сборе информации, которая позволит пациентам пересмотреть свои суждения о степени риска, которому они подвергаются в пугающих ситуациях, бросить вызов своим дисфункциональным убеждениям о себе по отношению к болезни и своей самоэффективности. (связанный с социальным статусом) и iv) использование записей мыслей для выявления, изучения и оспаривания негативных мыслей о дисфункциональной самоидентификации и основных убеждениях, связанных с началом и наличием диагноза шизофрении.
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Обычная помощь, получаемая пациентами в клинике/больнице – рандомизированные в список ожидания для получения вмешательства КПТ в конце группы, которая получила вмешательство немедленно
|
Группа, получающая обычное лечение (TAU), будет помещена в список ожидания для получения вмешательства КПТ в конце экспериментальной группы, группа, получающая вмешательство немедленно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение симптомов социальной тревожности
Временное ограничение: 13-недельная программа вмешательства
|
Сравнить эффективность в снижении симптомов социальной тревожности 13-недельной групповой когнитивно-поведенческой терапии социальной тревожности, адаптированной для людей с шизофренией, по сравнению с контрольным состоянием, включающим участников, которые будут получать только стандартную помощь, а затем предложенное вмешательство на основе списка ожидания.
|
13-недельная программа вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительные и отрицательные симптомы уменьшения шизофрении
Временное ограничение: 13-недельная программа вмешательства
|
Измерить влияние групповой когнитивно-поведенческой терапии на социальную тревожность на позитивные и негативные симптомы шизофрении.
|
13-недельная программа вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-273-PSY
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .