Intervención Cognitivo-Conductual Grupal para la Ansiedad Social en la Esquizofrenia
21 de octubre de 2022 actualizado por: Martin Lepage, Douglas Mental Health University Institute
Intervención cognitivo-conductual grupal manualizada para la ansiedad social en la esquizofrenia: un estudio piloto de eficacia.
Este estudio explorará la utilidad de un tratamiento grupal psicológico corto llamado terapia cognitivo-conductual o TCC.
La TCC es una forma de terapia muy estructurada y tiene como objetivo mejorar las dificultades relacionadas con los comportamientos y las emociones trabajando primero en identificar y cambiar los pensamientos negativos e inexactos.
El objetivo principal de esta intervención es ver si la TCC grupal reduce los síntomas de ansiedad social en personas con esquizofrenia para que puedan mejorar su funcionamiento social y ayudar a sus síntomas psicóticos.
El estudio compara la utilidad de agregar CBT a los servicios estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad social es muy frecuente en las personas con esquizofrenia y representa un obstáculo importante para los resultados funcionales positivos.
La ansiedad social es una condición tratable pero, en el contexto de la psicosis, ha recibido poca atención hasta el momento.
El tratamiento manual existente actual para la ansiedad social puede no ser óptimo para las personas con esquizofrenia por una serie de razones descritas anteriormente.
Una intervención de TCC adaptada para la esquizofrenia debe abordar el estigma asociado a la enfermedad, la presencia de habilidades sociales deficientes, la presencia de ideas delirantes y persecutorias, las posibles habilidades de lectura limitadas y los déficits cognitivos asociados.
Los investigadores proponen desarrollar y probar una TCC grupal adaptada para la ansiedad social.
El objetivo principal de esta propuesta de investigación es contrastar el impacto de una intervención de TCC para el tratamiento de la ansiedad social en la esquizofrenia con la atención estándar (cuidado habitual) en la reducción de los síntomas de la ansiedad social.
Teniendo en cuenta la relación entre ciertas características de la ansiedad social (p.
retraimiento social) con calidad de vida disminuida y resultado funcional deficiente, un objetivo secundario es examinar el impacto de la reducción de la ansiedad social en el resultado funcional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- RUIS McGill CBT Teaching & Research Program
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de un trastorno del espectro de la esquizofrenia; 18-50 años; ser capaz de leer y escribir en un nivel intermedio (Educación > 8 años o más); puntuaciones de ansiedad social por encima de 34 para el SIAS, por encima de 19 para el SPIN y por encima de 20 para el BSPS; y la presencia de síntomas clínicos observables que apoyen el diagnóstico de un trastorno de ansiedad social en el Eje I.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de psicosis afectiva; actualmente clínicamente estable [puntaje de 3 o menos de las calificaciones SAPS; puntuación de la escala de evaluación global (Endicott, et al., 1976) de ≥ 50]; no tener presencia significativa de ansiedad social (puntuación en escalas por debajo del punto de corte); hospitalizado u hospitalizado en el momento del reclutamiento; y un cambio de medicación en las últimas 6 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención basada en TCC
Comparar el impacto de una intervención de TCC para el tratamiento de la ansiedad social en la esquizofrenia con la atención estándar (atención habitual)
|
Esta intervención incluirá: i) Psicoeducación sobre el trastorno de ansiedad social; ii) Reestructuración Cognitiva: Identificar pensamientos negativos que ocurren antes, durante o después de situaciones que provocan ansiedad; Evaluar la precisión de sus pensamientos a la luz de los datos derivados del cuestionamiento socrático o como resultado de los llamados experimentos de comportamiento; y derivar pensamientos alternativos racionales basados en la información adquirida; iii) Componente de exposición, que se centra en la recopilación de información que permitirá a los pacientes revisar sus juicios sobre el grado de riesgo al que están expuestos en situaciones temidas, cuestionar sus creencias disfuncionales sobre el yo en relación con la enfermedad y su autoeficacia. (relacionado con el estado social), y iv) uso de registros de pensamientos para identificar, explorar y cuestionar los pensamientos negativos sobre la identidad propia disfuncional y las creencias fundamentales relacionadas con el inicio y la presencia del diagnóstico de esquizofrenia.
|
|
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Atención habitual que reciben los pacientes en la clínica/hospital: asignados al azar a una lista de espera para recibir la intervención de TCC al final del grupo que recibió la intervención de inmediato
|
El grupo que recibe el tratamiento habitual (TAU) se pondrá en una lista de espera para recibir la intervención de TCC al final del grupo experimental, el que recibe la intervención inmediatamente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de los síntomas de ansiedad social
Periodo de tiempo: Programa de intervención de 13 semanas
|
Comparar la efectividad en la reducción de los síntomas de ansiedad social de una TCC grupal de 13 semanas para la ansiedad social adaptada para personas con esquizofrenia en relación con una condición de control que involucró a participantes que solo recibirán atención estándar, seguida de la intervención propuesta en una lista de espera.
|
Programa de intervención de 13 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas positivos y negativos de la reducción de la esquizofrenia
Periodo de tiempo: Programa de intervención de 13 semanas
|
Medir el efecto de una intervención de TCC grupal para la ansiedad social sobre los síntomas positivos y negativos de la esquizofrenia.
|
Programa de intervención de 13 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-273-PSY
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .