Csoportos kognitív-viselkedési beavatkozás a szociális szorongás kezelésére skizofréniában
2022. október 21. frissítette: Martin Lepage, Douglas Mental Health University Institute
Manualizált csoportos kognitív-viselkedési beavatkozás a szociális szorongás kezelésére skizofrénia esetén: Hatékonysági kísérleti tanulmány.
Ez a tanulmány egy rövid pszichológiai csoportkezelés, a kognitív-viselkedési terápia (CBT) hasznosságát vizsgálja.
A CBT egy nagyon strukturált terápia, amelynek célja a viselkedéssel és érzelmekkel kapcsolatos nehézségek javítása azáltal, hogy először a negatív pontatlan gondolatok azonosításán és megváltoztatásán dolgozik.
Ennek a beavatkozásnak a fő célja annak megállapítása, hogy a csoportos CBT csökkenti-e a szociális szorongás tüneteit a skizofréniában szenvedőknél, hogy javítsák szociális működésüket és segítsék pszichotikus tüneteiket.
A tanulmány összehasonlítja a CBT standard szolgáltatásokhoz való hozzáadásának hasznosságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szociális szorongás nagymértékben elterjedt a skizofréniában szenvedő emberekben, és jelentős akadályt jelent a pozitív funkcionális eredmények felé.
A szociális szorongás kezelhető állapot, de a pszichózissal összefüggésben ez idáig csak csekély figyelmet kapott.
A szociális szorongás jelenlegi manuális kezelése számos fent leírt ok miatt nem feltétlenül optimális a skizofréniában szenvedők számára.
A skizofrénia kezelésére adaptált CBT-beavatkozásnak meg kell céloznia a betegséghez kapcsolódó megbélyegzést, a gyenge szociális készségek jelenlétét, a téveszmés és az üldöztető gondolatok jelenlétét, az esetleges korlátozott olvasási képességeket és a kapcsolódó kognitív hiányosságokat.
A kutatók egy adaptált csoportos CBT kifejlesztését és tesztelését javasolják a szociális szorongás kezelésére.
Ennek a kutatási javaslatnak a fő célja, hogy szembeállítsa a skizofrénia szociális szorongás kezelésére szolgáló CBT-beavatkozás és a szokásos ellátás (a szokásos ellátás) hatását a szociális szorongás tüneteinek csökkentésére.
Figyelembe véve a szociális szorongás egyes jellemzői közötti kapcsolatot (pl.
társadalmi visszahúzódás) csökkent életminőséggel és rossz funkcionális eredménnyel, másodlagos cél a csökkent szociális szorongás funkcionális kimenetelre gyakorolt hatásának vizsgálata.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- RUIS McGill CBT Teaching & Research Program
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- skizofrénia spektrumzavar diagnózisa; 18-50 éves korig; tudjon középszinten írni és olvasni (Iskolázottság > 8 év vagy több); szociális szorongásos pontszámok 34 felett a SIAS, 19 felett a SPIN és 20 felett a BSPS esetében; valamint a megfigyelhető klinikai tünetek jelenléte, amelyek alátámasztják a szociális szorongásos zavar diagnózisát az I. tengelyen.
Kizárási kritériumok:
- Affektív pszichózis diagnózisa; jelenleg klinikailag stabil [pontszám: 3 vagy kevesebb a SAPS-értékelésből; Global Assessment Scale pontszám (Endicott et al., 1976) ≥ 50]; nincs szignifikáns társadalmi szorongás (pontszám a határérték alatti skálákon); kórházban vagy kórházban a toborzás idején; és gyógyszerváltást az elmúlt 6 hétben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CBT-alapú beavatkozás
Hasonlítsa össze a skizofrénia szociális szorongás kezelésére szolgáló CBT-beavatkozás hatását a szokásos ellátással (a szokásos ellátással)
|
Ez a beavatkozás a következőket tartalmazza: i) Pszichoedukáció a szociális szorongásos zavarral kapcsolatban; ii) Kognitív átstrukturálás: Azonosítsa azokat a negatív gondolatokat, amelyek szorongást kiváltó helyzetek előtt, közben vagy után fordulnak elő; Értékelje gondolataik pontosságát a szókratészi kérdésfeltevésből származó adatok vagy az úgynevezett viselkedési kísérletek eredményeként; és a megszerzett információk alapján racionális alternatív gondolatokat levezetni; iii) Expozíciós komponens, amely olyan információk gyűjtésére összpontosít, amelyek lehetővé teszik a betegeknek, hogy felülvizsgálják ítéleteiket a félelmetes helyzetekben fennálló kockázat mértékéről, megkérdőjelezzék a betegséggel és önhatékonyságukkal kapcsolatos énről alkotott diszfunkcionális hiedelmeiket. (társadalmi státusszal kapcsolatos), és iv) Gondolatrekordok használata a diszfunkcionális önazonossággal kapcsolatos negatív gondolatok és a skizofrénia diagnózisának kezdetével és jelenlétével kapcsolatos alapvető hiedelmek azonosítására, feltárására és megvitatására.
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
A betegek szokásos ellátása a klinikán/kórházban – véletlenszerűen várólistára helyezve a CBT-beavatkozást annak a csoportnak a végén, amelyik azonnal megkapta a beavatkozást
|
A szokásos kezelésben részesülő csoport (TAU) felkerül a várólistára, hogy megkapja a CBT-beavatkozást a kísérleti csoport végén, amelyik azonnali beavatkozást kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szociális szorongásos tünetek csökkentése
Időkeret: 13 hetes beavatkozási program
|
Összehasonlítani a szociális szorongásos tünetek csökkentésének hatékonyságát egy 13 hetes csoportos, skizofréniás betegek szociális szorongásos kezelésében, összehasonlítva a kontrollállapottal, amelyben a résztvevők csak normál ellátásban részesülnek, majd a javasolt beavatkozást várólistás alapon.
|
13 hetes beavatkozási program
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A skizofrénia csökkentésének pozitív és negatív tünetei
Időkeret: 13 hetes beavatkozási program
|
A szociális szorongás elleni csoportos CBT-beavatkozás hatásának mérése a skizofrénia pozitív és negatív tüneteire.
|
13 hetes beavatkozási program
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 17.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-273-PSY
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .