2週間のカフェイン禁欲または維持による認知および脳血流への影響
2013年3月28日 更新者：Crystal Haskell、Northumbria University
2週間の維持または禁欲後のカフェイン離脱およびカフェイン投与の行動および脳血行力学的影響
この研究の目的は、2 週間のカフェイン維持 (1 日あたり 300 mg) と比較した 2 週間のカフェイン禁欲が認知と気分に及ぼす影響を調べることです。
脳血流への影響も参加者のサブセットで評価されます。
カフェインの急性影響におけるカフェイン禁欲/維持の役割も調査されます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
現在の無作為化プラセボ対照二重盲検並行群間研究は、2週間のカフェイン禁欲の行動への影響を調査するとともに、カフェインまたはプラセボを被験者に投与することで、カフェイン投与の効果における禁欲の役割を確立することを目的としている。慢性および急性の禁欲の状態。
この研究は、近赤外分光法（NIRS）を使用して、一部の参加者を対象に、カフェイン禁欲とカフェイン投与による脳血流への影響を調査することも目的としています。
脳血流は、安静時と認知課題の実行中の両方で測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tyne and Wear
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Newcastle-upon-Tyne、Tyne and Wear、イギリス、NE1 8ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女
- 18～40歳
- 健康
- 毎日150mg以上のカフェインを摂取する
- ハーブサプリメント/処方薬はありません（ハーブを除く）。 避妊薬）
- 非喫煙者
- 英語のネイティブスピーカー
除外基準:
- 重大な病状または障害の診断
- 食物に対する既知のアレルギーまたは過敏症。
- BMI >29.9 または <18.5
- 血圧 >139/89
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：急性離脱症状
慢性介入 100 mg カフェイン カプセルを 1 日 3 回、14 日間投与します。
15日目にプラセボカプセルの緊急介入。
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100 mg カフェインカプセルを 1 日 3 回、14 日間投与し、15 日目にシリカ粉末 CAB-O-SIL-M-5Pharma (医薬品グレード)CABOT GmbH を含む不活性プラセボのサイズ 0 カプセルを 1 錠摂取します。
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実験的：急性カフェイン - 禁断症状に依存しない
プラセボカプセルを1日3回、14日間継続的に投与する。
15日目に100 mgのカフェインカプセルの緊急介入。
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シリカ粉末を含む不活性プラセボカプセル CAB-O-SIL-M-5Pharma (医薬品グレード)CABOT GmbH、サイズ 0 カプセル 1 個を 14 日間 1 日 3 回、15 日目に 100mg カフェインカプセル。
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実験的：慢性的な禁欲
プラセボカプセルを1日3回、14日間継続的に投与する。
15日目にプラセボカプセルの緊急介入。
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シリカ粉末を含む不活性プラセボ CAB-O-SIL-M-5Pharma (医薬品グレード)CABOT GmbH。サイズ0カプセル1個を1日3回14日間摂取し、15日目にサイズ0カプセル1個を摂取します。
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実験的：急性カフェイン離脱状態
100 mg カフェイン カプセルを 1 日 3 回、14 日間継続的に投与します。
15日目に100 mgのカフェインカプセルの緊急介入。
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100 mg のカフェインを含むカプセル。1 日 3 回 14 日間摂取し、15 日目に 1 カプセル摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知パフォーマンス
時間枠：2週間
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パフォーマンスは COMPASS (Computerized Mental Performance Assessment System) を使用して評価されます。COMPASS は、注意と記憶の側面を評価する一連の標準的な認知タスクを提示します。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ムード
時間枠：2週間
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気分はCOMPASSを使用して管理されるVisual Analogue Scaleを使用して評価されます。
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2週間
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脳血行動態
時間枠：2週間
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脳血流は、近赤外分光法（NIRS）を使用して参加者のサブセットで測定されます。
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2週間
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寝る
時間枠：2週間
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睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) を使用して測定されます。
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2週間
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カフェイン離脱
時間枠：2週間
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カフェイン離脱の症状は、主観的および身体的状態に関する質問票を使用して測定されます。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Crystal Haskell, PhD、Northumbria University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月28日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24G4
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