Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznawcze i mózgowe skutki przepływu krwi 2-tygodniowej abstynencji lub konserwacji kofeiny

28 marca 2013 zaktualizowane przez: Crystal Haskell, Northumbria University

Behawioralne i mózgowe skutki hemodynamiczne odstawienia i podawania kofeiny po 2-tygodniowym leczeniu podtrzymującym lub abstynencji

Celem tego badania jest określenie wpływu 2-tygodniowej abstynencji kofeinowej w porównaniu do 2-tygodniowej abstynencji kofeinowej (300 mg dziennie) na funkcje poznawcze i nastrój. Wpływ na mózgowy przepływ krwi zostanie również oceniony w podgrupie uczestników. Zbadana zostanie również rola abstynencji/kontynuacji kofeiny w ostrych skutkach kofeiny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie w grupach równoległych ma na celu zbadanie skutków behawioralnych 2-tygodniowej abstynencji od kofeiny, a także ustalenie roli abstynencji w efektach podawania kofeiny poprzez podawanie kofeiny lub placebo osobom w stan przewlekłej i ostrej abstynencji. Badanie to ma również na celu zbadanie, w podgrupie uczestników, wpływu abstynencji kofeinowej na mózgowy przepływ krwi i podawania kofeiny za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS). Mózgowy przepływ krwi będzie mierzony zarówno w spoczynku, jak i podczas wykonywania zadań poznawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Tyne and Wear
      • Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 8ST
        • Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna/Kobieta
  • 18 - 40 lat
  • Zdrowy
  • Spożywać ≥ 150 mg kofeiny dziennie
  • Żadnych ziołowych suplementów/leków na receptę (z wył. tabletka antykoncepcyjna)
  • Niepalący
  • Native speaker języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza jakiegokolwiek istotnego stanu medycznego lub zaburzenia
  • Każda znana alergia lub nadwrażliwość na pokarm.
  • BMI >29,9 lub <18,5
  • Ciśnienie krwi >139/89

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ostre wycofanie
Interwencja przewlekła Kapsułki 100 mg kofeiny 3 razy dziennie przez 14 dni. Ostra interwencja kapsułki placebo w dniu 15.
Suplement diety: Kofeina i Placebo
Kapsułki 100 mg kofeiny 3 razy dziennie przez 14 dni i 1 kapsułka rozmiaru 0 z obojętnym placebo zawierającym proszek krzemionkowy CAB-O-SIL-M-5Pharma (klasa farmaceutyczna) CABOT GmbH w dniu 15.
Eksperymentalny: Ostra kofeina niezależna od odstawienia
Przewlekła interwencja kapsułek placebo 3 razy dziennie przez 14 dni. Ostra interwencja kapsułki 100 mg kofeiny w dniu 15.
Suplement diety: Placebo i kofeina
Obojętne kapsułki placebo zawierające proszek krzemionki CAB-O-SIL-M-5Pharma (klasa farmaceutyczna) CABOT GmbH, 1 kapsułka rozmiaru 0 3 razy dziennie przez 14 dni i kapsułka 100 mg kofeiny w dniu 15.
Eksperymentalny: Chroniczna abstynencja
Przewlekła interwencja kapsułek placebo 3 razy dziennie przez 14 dni. Ostra interwencja kapsułki placebo w dniu 15.
Suplement diety: Placebo
Obojętne placebo zawierające proszek krzemionkowy CAB-O-SIL-M-5Pharma (Pharmaceutical grade) CABOT GmbH. 1 kapsułka rozmiaru 0 3 razy dziennie przez 14 dni i 1 kapsułka rozmiaru 0 15 dnia.
Eksperymentalny: Ostry stan odstawienia kofeiny
Przewlekła interwencja kapsułki 100 mg kofeiny 3 razy dziennie przez 14 dni. Ostra interwencja kapsułki 100 mg kofeiny w dniu 15.
Suplement diety: Kofeina
Kapsułka zawierająca 100 mg kofeiny, jedna 3 razy dziennie przez 14 dni, a następnie jedna kapsułka w dniu 15.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wydajność ocenia się za pomocą COMPASS (Computerised Mental Performance Assessment System), który przedstawia baterię standardowych zadań poznawczych oceniających aspekty uwagi i pamięci.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Nastrój będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej zarządzanej za pomocą KOMPASU.
2 tygodnie
Hemodynamika mózgowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Mózgowy przepływ krwi zostanie zmierzony w podgrupie uczestników za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).
2 tygodnie
Spać
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Jakość snu będzie mierzona za pomocą Pitsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
2 tygodnie
Odstawienie kofeiny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Objawy odstawienia kofeiny będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Subiektywnego i Stanu Somatycznego.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northumbria University

Śledczy

  • Główny śledczy: Crystal Haskell, PhD, Northumbria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24G4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja poznawcza

Badania kliniczne na Kofeina i Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj