A 2 hetes koffeinabsztinencia vagy fenntartás kognitív és agyi véráramlási hatásai
2013. március 28. frissítette: Crystal Haskell, Northumbria University
A koffein megvonásának és a koffein beadásának viselkedési és agyi hemodinamikai hatásai 2 hetes karbantartás vagy absztinencia után
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározzuk a 2 hetes koffein-absztinencia hatását a 2 hetes koffeintartalékkal (300 mg naponta) összehasonlítva a kognitív képességre és a hangulatra.
Az agyi véráramlás hatásait is értékelni fogják a résztvevők egy részében.
A koffein absztinencia/fenntartás szerepét is feltárják a koffein akut hatásaiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A jelenlegi randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak, párhuzamos csoportokkal végzett vizsgálat célja a 2 hetes koffein-absztinencia viselkedési hatásainak feltárása, valamint az absztinencia szerepének meghatározása a koffein beadás hatásaiban koffein vagy placebo adagolásával a betegeknek. krónikus és akut absztinencia állapota.
Ennek a kutatásnak az is célja, hogy a résztvevők egy részében feltárja a közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) segítségével a koffein absztinencia és a koffein beadása agyi véráramlási hatásait.
Az agyi véráramlást nyugalomban és kognitív feladatok végrehajtása közben is mérjük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Egyesült Királyság, NE1 8ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi nő
- 18-40 év
- Egészséges
- Fogyassz ≥ 150 mg koffeint naponta
- Nincsenek gyógynövény-kiegészítők/vényköteles gyógyszerek (kivéve fogamzásgátló tabletta)
- Nemdohányzó
- Angol anyanyelvű
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen jelentős egészségügyi állapot vagy rendellenesség diagnózisa
- Bármilyen ismert ételallergia vagy túlérzékenység.
- BMI >29,9 vagy <18,5
- Vérnyomás >139/89
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akut elvonás
Krónikus beavatkozás 100 mg koffein kapszula naponta 3 alkalommal 14 napon keresztül.
A placebo kapszula akut beavatkozása a 15. napon.
|
100 mg koffein kapszula naponta háromszor 14 napon keresztül és 1 0-ás méretű inert placebó kapszula szilícium-dioxid port tartalmazó CAB-O-SIL-M-5Pharma (gyógyszerészeti minőségű) CABOT GmbH a 15. napon.
|
|
Kísérleti: Akut koffein – az elvonástól független
A placebo kapszulák krónikus beavatkozása naponta háromszor 14 napon keresztül.
Akut beavatkozás 100 mg koffein kapszulával a 15. napon.
|
CAB-O-SIL-M-5Pharma (Gyógyszerészeti minőségű) CABOT GmbH szilícium-dioxid port tartalmazó inert placebo kapszula, 1 db 0-ás méretű kapszula naponta háromszor 14 napon keresztül és egy 100 mg-os koffein kapszula a 15. napon.
|
|
Kísérleti: Krónikus absztinencia
A placebo kapszulák krónikus beavatkozása naponta háromszor 14 napon keresztül.
A placebo kapszula akut beavatkozása a 15. napon.
|
Inert placebót tartalmazó szilícium-dioxid por CAB-O-SIL-M-5Pharma (gyógyszerészeti minőségű) CABOT GmbH. 1 db 0-s méretű kapszula naponta 3-szor 14 napig és 1 db 0-ás méretű kapszula a 15. napon.
|
|
Kísérleti: Akut koffein-elvonási állapot
Krónikus beavatkozás 100 mg koffein kapszula naponta 3 alkalommal 14 napon keresztül.
Akut beavatkozás 100 mg koffein kapszulával a 15. napon.
|
100 mg koffeint tartalmazó kapszula, naponta háromszor 14 napon keresztül, majd egy kapszula a 15. napon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív teljesítmény
Időkeret: 2 hét
|
A teljesítményt a COMPASS (Computered Mental Performance Assessment System) segítségével értékelik, amely a figyelem és a memória szempontjait értékelő standard kognitív feladatok sorát mutatja be.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangulat
Időkeret: 2 hét
|
A hangulatot a COMPASS segítségével adminisztrált vizuális analóg mérlegekkel értékelik.
|
2 hét
|
|
Agyi hemodinamikai
Időkeret: 2 hét
|
Az agyi véráramlást a résztvevők egy részében Near Infrared Spectroscopy (NIRS) segítségével mérik.
|
2 hét
|
|
Alvás
Időkeret: 2 hét
|
Az alvás minőségét a Pitsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével mérik.
|
2 hét
|
|
Koffein megvonás
Időkeret: 2 hét
|
A koffeinelvonás tüneteit szubjektív és szomatikus állapot kérdőív segítségével mérik.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Crystal Haskell, PhD, Northumbria University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 16.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24G4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .