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Kognitive und zerebrale Durchblutungseffekte einer zweiwöchigen Koffeinabstinenz oder -erhaltung

28. März 2013 aktualisiert von: Crystal Haskell, Northumbria University

Verhaltens- und zerebrale hämodynamische Auswirkungen des Koffeinentzugs und der Koffeinverabreichung nach zweiwöchiger Erhaltungstherapie oder Abstinenz

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer zweiwöchigen Koffeinabstinenz im Vergleich zu einer zweiwöchigen Koffeinerhaltung (300 mg pro Tag) auf Kognition und Stimmung zu bestimmen. Bei einer Untergruppe der Teilnehmer werden auch die Auswirkungen auf die zerebrale Durchblutung beurteilt. Die Rolle der Koffeinabstinenz/-erhaltung bei den akuten Wirkungen von Koffein wird ebenfalls untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Parallelgruppenstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer zweiwöchigen Koffeinabstinenz auf das Verhalten zu untersuchen und die Rolle der Abstinenz bei den Auswirkungen der Koffeinverabreichung durch die Verabreichung von Koffein oder Placebo an Personen in einem zu ermitteln Zustand chronischer und akuter Abstinenz. Diese Forschung zielt auch darauf ab, bei einer Untergruppe von Teilnehmern die Auswirkungen der Koffeinabstinenz und der Koffeinverabreichung auf den zerebralen Blutfluss mithilfe der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) zu untersuchen. Der zerebrale Blutfluss wird sowohl in Ruhe als auch während der Ausführung kognitiver Aufgaben gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Tyne and Wear
      • Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE1 8ST
        • Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich weiblich
  • 18 - 40 Jahre
  • Gesund
  • Konsumieren Sie täglich ≥ 150 mg Koffein
  • Keine pflanzlichen Nahrungsergänzungsmittel/verschreibungspflichtigen Medikamente (exkl. Antibabypille)
  • Nichtraucher
  • Englischer Muttersprachler

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose eines schwerwiegenden medizinischen Zustands oder einer Störung
  • Jede bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Nahrungsmittel.
  • BMI >29,9 oder <18,5
  • Blutdruck >139/89

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akuter Entzug
Chronische Intervention: 100 mg Koffeinkapseln 3-mal täglich für 14 Tage. Akute Intervention einer Placebokapsel am 15. Tag.
Nahrungsergänzungsmittel: Koffein und Placebo
100 mg Koffeinkapseln 3-mal täglich für 14 Tage und 1 Kapsel der Größe 0 inertes Placebo mit Kieselsäurepulver CAB-O-SIL-M-5Pharma (pharmazeutische Qualität) CABOT GmbH am 15. Tag.
Experimental: Akutes Koffein, unabhängig vom Entzug
Chronische Intervention mit Placebo-Kapseln dreimal täglich über 14 Tage. Akute Intervention einer 100-mg-Koffein-Kapsel am 15. Tag.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo und Koffein
Inerte Placebo-Kapseln mit Kieselsäurepulver CAB-O-SIL-M-5Pharma (pharmazeutische Qualität) CABOT GmbH, 1 Kapsel der Größe 0 dreimal täglich für 14 Tage und eine 100-mg-Koffeinkapsel am 15. Tag.
Experimental: Chronische Abstinenz
Chronische Intervention mit Placebo-Kapseln dreimal täglich über 14 Tage. Akute Intervention einer Placebokapsel am 15. Tag.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Inertes Placebo mit Kieselsäurepulver CAB-O-SIL-M-5Pharma (pharmazeutische Qualität) CABOT GmbH. 1 Kapsel der Größe 0 dreimal täglich für 14 Tage und 1 Kapsel der Größe 0 am 15. Tag.
Experimental: Akuter Koffein-Entzugszustand
Chronischer Eingriff mit einer 100-mg-Koffeinkapsel dreimal täglich über 14 Tage. Akute Intervention einer 100-mg-Koffein-Kapsel am 15. Tag.
Nahrungsergänzungsmittel: Koffein
Kapsel mit 100 mg Koffein, eine 3-mal täglich für 14 Tage und dann eine Kapsel am 15. Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Leistung wird mithilfe von COMPASS (Computerised Mental Performance Assessment System) bewertet, das eine Reihe standardmäßiger kognitiver Aufgaben zur Bewertung von Aspekten der Aufmerksamkeit und des Gedächtnisses darstellt.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmung
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Stimmung wird mithilfe visueller Analogskalen bewertet, die mit COMPASS verwaltet werden.
2 Wochen
Zerebrale Hämodynamik
Zeitfenster: 2 Wochen
Der zerebrale Blutfluss wird bei einer Untergruppe der Teilnehmer mithilfe der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) gemessen.
2 Wochen
Schlafen
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Schlafqualität wird anhand des Pitsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gemessen.
2 Wochen
Koffeinentzug
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Symptome eines Koffeinentzugs werden anhand eines Fragebogens zum subjektiven und somatischen Zustand gemessen.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northumbria University

Ermittler

  • Hauptermittler: Crystal Haskell, PhD, Northumbria University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24G4

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